CFDAB_T 0301.1-2014  食品药品监管信息基础数据元 第1部分：总则.docx

CFDAB 国 家 食 品 药 品 监 管 信 息 化 标 准 CFDAB/T 0301.1—2014 食品药品监管信息基础数据元 第1部分：总则 Basic data element of food and drug admmistration information- Part 1: General principles 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 CFDAB/T 0301.1—2014 目 次 前言 Ⅲ 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 数据元概念 2 4.1 数据元基本模型 2 4.2 值域和概念域基本模型 2 4.2.1 值域的基本模型 2 4.2.2 值域 3 4.2.3 概 念 域 4 4.24 关 系 4 4.3 数据元的元数据总体模型 5 4.4 数据元与其他数据概念的关系 6 4.5 食品药品监管信息基础数据元 7 5 数 据 元 属 性 7 5.1 数 据 元 基 属 性 7 5.2 数据元附加类属性 7 5.3 数据元属性描述符 8 5.3.1 属性描述符 8 5.3.2 属性描述符条目应用规则 8 5.4 食品药品监管信息基础数据元属性设置 9 5.5 食品药品监管信息基础数据元属性描述规则 11 5.5.1 标 识 符 11 5.5.2 中文名称 11 5.5.3 短名 12 5.5.4 定义 12 5.5.5 数据类型 12 5.5.6 表示格式 13 5.5.7 允 许 值 13 工 Ⅱ CFDAB/T 0301.1—2014 5.5.8 计量单位 13 5.5.9 版本 13 5.5.10 来 源 14 6 食品药品监管信息基础数据元的命名规则 14 6.1 命名约定规则 14 6.1.1 语义规则 14 6.1.2 句法规则 14 6.1.3 唯一性规则 14 6.2 命名约定的实例 14 6.2.1 数据元名称的构成 14 6.2.2 对象类术语 14 6.2.3 特性类术语 15 6.2.4 表示类术语 15 6.2.5 限定类术语 15 6.2.6 分隔符语义 7 食品药品监管信息基础数据元定义规 16 8 食品药品监管信息基础数据元的收录原则 9 食品药品监管信息基时数据元分类体系 17 10 食品药品监管信息基础数据元内容构 18 11 食品药品监管信息基础数据元格式 18 12 数据元管理 19 CFDAB/T 0301.1—2014 Ⅲ 前 言 CFDAB/T 0301 《食品药品监管信息基础数据元》各部分将按照监管领域划分成机构、人员及具体 业务领域的数据元。拟发布如下部分： ——第1部分：总则； ——第2部分：机构、人员； ——第3部分：药品； ——第4部分：医疗器械； ——第5部分：食品； ——第6部分：化妆品。 本部分为CFDAB/T 0301—2014的第1部分。 本标准依据GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出。 本标准由国家食品药品监督管理总局科技种标准归口。 本标准起草单位：国家食品药品监格营理点局信息中心、中醉软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局。 本标准主要起草人，陈锋、张原、陆颖、刘靓、赵坤、张翔、李宗波、刘吕听、史先东。 1 CFDAB/T 0301.1—2014 食品药品监管信息基础数据元 第1部分：总则 1 范 围 CFDAB/T 0301 的本部分规定了食品药品监管信息基础数据元的内容结构、属性与描述规则和数据 元格式。 本部分适用于食品药品监管具体业务领域数据元的编制。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 7408 数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法 GB/T 15237.1—2000 术 语 工 作 词 汇 第 1 部 分 理 论 与 应 用 GB/T 17295 国际贸易计量单位代码 GB/T 18391.1-2009信息技