CFDAB_T 0301.2-2014  食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构、人员.docx

CFDAB 国 家 食 品 药 品 监 管 信 息 化 标 准 CFDAB/T 0301.2—2014 食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构、人员 Basic data element of food and drug admmistration information- Part 2: Organization and personnel 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 1 CFDAB/T 0301.2—2014 目 次 前 言 Ⅱ 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语、定义和缩略语 2 3.1 术语和定义 2 3.2 缩略语 2 4 数据元 2 CFDAB/T 0301.2—2014 Ⅱ 前 言 CFDAB/T 0301 《食品药品监管信息基础数据元》各部分将按照监管领域划分成机构、人员及具体 业务领域的数据元。拟发布如下部分： ——第1部分：总则； ——第2部分：机构、人员； ——第3部分：药品； ——第4部分：医疗器械； ——第5部分：食品； ——第6部分：化妆品。 本部分为CFDAB/T 0301的第2部分。 本标准依据GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出。 本标准由国家食品药品监督管理总局科技种标准司归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理点局信息中心、中研软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局。 本标准主要起草人陈锋、张原、陆颖、刘靓、赵坤、张翔、李宗波、刘吕听、史先东、李建魁。 CFDAB/T 0301.2—2014 食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构、人员 1 范 围 CFDAB/T 0301 的本部分规定了食品药品监管信息中有关机构和人员特征信息数据元的数据元标 识符、中文名称、短名、定义、(数据元值的)数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和数据 元的来源。本部分包括机构及人员信息相关数据元。 本部分适用于食品药品监管领域机构、人员相关信息数据标识、信息交换与共享。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码 GB/T 2261.1 个人基本信息分类与代码第1部分人的性别人 GB/T 2261.3 个人基本信息分类与代码第3部分：健康状况代码 GB/T 2261.4 个人基人信息分类与代的第4部分，从业状况(个人身份)代码 GB/T 2659 世界各国和地区名称代码 GB/T 3304 平国各民族名称的罗马字母拼写法和代码 GB/T 4658 学历代码 GB/T 4762 政治面貌代码 GB/T 6565 职业分类与代码 GB/T 6864 中华人民共和国学位代码 GB/T 7408 数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法 GB/T 8561 专业技术职务代码 GB 11714 全国组织机构代码编制规则 GB/T 12402—2000 经济类型分类与代码 GB/T 12403 干部职务名称代码 GB/T 16835 高等院校本科、专科专业名称代码 CFDAB/T 0102.1—2014 食品药品监管信息化基础术语第1部分：信息技术 CFDAB/T 0102.2—2014 食品药品监管信息化基础术语第2部分：药品 2 CFDAB/T 0301.2—2014 CFDAB/T 0102.3—2014 食品药品监管信息化基础术语第3部分：医疗器械 3 术语、定义和缩略语 3.1 术语和定义 CFDAB/T 0102.1—2014、CFDAB/T 0102.2—2014和 CFDAB/T 0102.3—2014 界定的术语和定义适 用于本文件。 3.2 缩略语 GAP: 中药材生产质量管理规范 (Good Agricultural Practices) GCP: 药物临床试验质量管理规范 (Good Clinical Practice) GLP: 药物非临床研究质量管理规范 (Good Laboratory Practice) GMP: 药品生产质量管理规范 (Good Manufacturing Practice) GSP: 药品经营质量管理规范 (Good Supply Practice) 4 数据元 4.1 机构信息 标 识 符 DE01 00 001 中文名称 企业名称 短 名 QYMC 定 义 经工商行政管理部门核准登记注册的企业名称。 数据类