CFDAB_T 0301.2-2018 食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构、人员.docx

CFDAB 国 家 食 品 药 品 监 管 信 息 化 标 准 CFDAB/T 0301.2—2018 食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构、人员 Basic Data Element of Food and Drug Adminitration Information- Part 2:Organization and Personnel 2018-02-12发布 2018-02-12实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 I CFDAB/T0301.2—2018 目 次 前言 II 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语、定义和缩略语 2 3.1 术语和定义 2 3.2 缩略语 2 4 数据元 2 4.1 通用基础 2 4.2 机构信息 5 4.3 人员信息 12 附录A 21 A.1 数据元“地址-市(区/自治州/盟)” 21 A.2 数据元“地址-县(自治县/县级市)”1 21 索引 22 II CFDAB/T 0301.2—2018 前 言 CFDAB/T 0301 《食品药品监管信息基础数据元》各部分将按照监管领域划分成机构、人员及具体 业务领域的数据元。拟发布如下部分： ——第1部分：总则； ——第2部分：机构、人员； ——第3部分：药品； ——第4部分：医疗器械； ——第5部分：食品； ——第6部分：化妆品。 本部分为 CFDAB/T 0301 的第2部分。 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准代替CFDAB/T 0301.2—2014 《食品药品监管信息基础数据元第2部分，机构、人员》。本 部分与 CFDAB/T 0301.2—2014相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——增加了食品监管所需的部分数据元。 — — 修订了药品与医署械音所需的部分数据元内容 本标准由国家食品步工管理用信息中心提出。 本标准由国家 忘局办公厅归口。 本标准起草单位：国家食品气品血督管理总局信息中心、中国标准化研究院。 本标准王要起草人：本用、标三、李丹丹、强文佳、李强、刘鹏、段敏、戴岳、刘文、王彦蓉。 1 CFDAB/T 0301.2—2018 食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构、人员 1 范 围 CFDAB/T 0301 的本部分规定了食品药品监管信息中有关机构和人员特征信息数据元的标识符、中 文名称、短名、定义、(数据元值的)数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和数据元的来源。 本部分包括机构及人员信息相关数据元。 本部分适用于食品药品监管领域机构、人员相关信息数据标识、信息交换与共享。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引月文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括》有的(改重)适用于本文 GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码 GB/T 2261.1 个人基本信息分类与代码 别 GB/T 2261.3 个人基本信息分类与代码 的 分 建 康 状 代 码 GB/T 2261.4个人基本信息分类与代码第：部分；从业状 个人身份)代码 GB/T 2659 世界各国和地区名称代码 GB/T 3304 中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码 GB/T 4658 学历代码 GB/T 4762 政治面貌代码 GB/T 6565 职业分类与代码 GB/T 6864 中华人民共和国学位代码 GB/T 8561 专业技术职务代码 GB/T 12402 经济类型分类与代码 GB/T 12403 干部职务名称代码 GB/T 16835 高等院校本科、专科专业名称代码 CFDAB/T 0102.1 食品药品监管信息化基础术语第1部分：信息技术 CFDAB/T 0102.2 食品药品监管信息化基础术语第2部分：药品 CFDAB/T 0102.3 食品药品监管信息化基础术语第3部分：医疗器械 2 CFDAB/T 0301.2—2018 3 术语、定义和缩略语 3.1 术语和定义 CFDAB/T 0102.1 、CFDAB/T 0102.2 和CFDAB/T 0102.3 界定的术语和定义适用于本文件。 3.2 缩略语 GMP: 药品生产质量管理规范 (Good Manufacturing Practice) GSP: 药品经营质量管理规范 (Good Supply Practice) 4 数据元 4.1 通用基础 标识符 DE02.01.001 中文名称 固定电话号码 短 名