一种门冬胰岛素30混悬液的制备方法.pdfVIP

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2023-06-17 发布于四川
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一种门冬胰岛素30混悬液的制备方法.pdf

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本发明公开了一种门冬胰岛素30混悬液的制备方法，属于药物制剂领域。本发明利用剪切力较小的搅拌桨对门冬胰岛素的处方组成的混合物进行低速搅拌替代现有的静置结晶的方法，如锚式桨、螺旋桨、框式桨等，搅拌速度为40‑80rpm、搅拌时间为12‑18h，最终制备形成兼具速效与长效的门冬胰岛素30混悬液。本发明制备的门冬胰岛素混悬液贮存杂质含量较小、粒径均一稳定、贮存稳定性强、制备工艺简单、制备时间短且重复性高，适合工业化大生产。

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114306577 A (43)申请公布日 2022.04.12 (21)申请号 202011088818.5 (22)申请日 2020.10.10 (71)申请人南京汉欣医药科技有限公司