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医疗器械临床评价资料 产品名称：XXXX产品 临床评价报告文件编号：XXX-XXX-01 编制：XXXX产品审核：XXX批准：XXX编制单位：XXX 修订版次：无是否受控：否 日期：2016年3月5日审核：2016年3月5日批准：2016年4月19日 编制单位：XXXXX公司 XXXX产品临床评价报告 1.临床评价概述 XXXX产品作为一种较为成熟、使用广泛的临床医疗器械产品，已在国内外应用多年。本次申报的产品与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》中第XXX个分类编码68xx中的XXXX产品描述相同，属于免于临床试验的产品。详见本报告第二部分：2.与临床豁免目录内中的产品描述对比。 本次