全量程C反应蛋白（FR-CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术标准2023年.docx

4.2 装量 全量程 C 反应蛋白(FR-CRP) 测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 1 范围 本标准规定了全量程 C 反应蛋白(FR-CRP) 测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 的分类、型号/规格划分、性能指标、检验方法、术语。 本标准适用于全量程 C 反应蛋白(FR-CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。 用于检测人全血、血清或血浆样本中 C 反应蛋白的含量，全量程 C 反应蛋 白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的， 凡是注明日期的引用文件， 仅注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件， 其最