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第1页/共36页糖尿病概述资料第2页/共36页什么是血糖血糖指存在于血液中的葡萄糖，主要来自食物。正常人吃饭后，血糖会有升高，但在胰岛素的控制下，血糖被限制在一个正常的波动范围。正常人的血糖为空腹4.4-6.1mmol/L，非空腹4.4-8.0mmol/L。第3页/共36页正常的食物代谢过程胰岛素帮助葡萄糖进入组织细胞胃肠道吸收葡萄糖糖原分解胰腺分泌胰岛素第4页/共36页什么是胰岛素是胰岛β细胞分泌的一种主要降血糖的肽类激素胰腺血糖血管胰岛素细胞第5页/共36页胰岛素的发现 19世纪后半叶，德国学者Paul Langerhans发现， 在胰腺中有许多小的、分散的细胞团块，它们聚集在一起，象小岛一样分散在胰腺中，他将这些小岛称为“Langerhans胰岛”。随后，一名比利时医生Jeander Meyer又进一步发现，由Paul Langerhans 发现的胰岛可以分泌降低血糖水平的物质，并将它命名为“胰岛素”。从此胰岛素在治疗糖尿病之前已经有了自己的名字。第6页/共36页胰岛素的首次临床应用1922年，加拿大多伦多大学的研究小组最终于完成了胰岛素的发现、分离及临床应用。该研究小组由加拿大学者Frederick　G　Banting、Charles　Best、J.J.Macleod、J.B.Collip组成。第7页/共36页首次胰岛素临床应用的故事加拿大外科医生 Banting ，在多伦多大学生理学教授 Macleod的帮助下， 与另一名研究人员-Best于1921年夏季开始了糖尿病的研究工作。首先他们通过切除胰腺，使狗发生了糖尿病。　随后，在冷却的条件下成功地分离胰岛素1921年7月30日，Banting和Best使用原始的胰岛素提取物给发生了糖尿病的狗进行了注射，使糖尿病狗的血糖水平有了非常显著的降低。以上的结果使Banting和Best 坚信，能够使得血糖水平降低的物质已经被他们分离了出来，但是，他们也意识到，提取物纯度不高是影响最终疗效的主要原因之一。第8页/共36页胰岛素的首次临床试验故事1922年1月， 研究小组使用初步提纯了的胰岛素提取物，给一名14岁患有糖尿病的男孩进行了治疗。经过一段时间治疗后，这名患者的病情得到了显著的改善，但当治疗停止后，一切糖尿病症状又接踵而来 。研究小组已经找到了治疗糖尿病的方法 。基于多伦多研究小组为人类进步所作出的重大贡献，Banting 和 Macleod 于1923年被授予诺贝尔医学和生理学奖。 第9页/共36页胰岛素的工业化生产胰岛素于1922年被发现、分离出来以后，糖尿病治疗所面临的世界性问题是：胰岛素数量不足，无法满足临床应用胰岛素作用时间短暂，需要一天多次注射以保持血糖控制 丹麦的诺和诺德公司于1923年首先开始了胰岛素的商业化生产 。当时，胰岛素生产的主要来源于牛和猪的胰腺 。第10页/共36页胰岛素的生产及研究发展史作用时间：1936年丹麦诺和诺德公司的Hagedorn首先发现，胰岛素与鱼精蛋白进行结合后，胰岛素的作用持续时间可以被有效地延长，称为中效胰岛素，又将其称为NPH(中性鱼精蛋白Hagedorn) 胰岛素。 为了使患者使用更方便，不同比例的短效及中效胰岛素预先混合剂型即预混型胰岛素，目前在我国此预混型胰岛素有30/70（30%短效胰岛素: 70%中效胰岛素） 及50/50（50%短效胰岛素:50%中效胰岛素） 第11页/共36页胰岛素的生产及研究发展史酸碱度问题： 1961年才由丹麦的诺和诺德公司率先研制出中性胰岛素制剂，其优点在于： 良好的耐受性 稳定的化学性 延长储存时间，减少药效丢失 第12页/共36页胰岛素的生产及研究发展史制作纯度：1973年由丹麦的诺和诺德公司产出了世界上纯度非常高的“单组份”胰岛素，将主要污染物-胰岛素原的浓度被降低至1ppm以下。80年代，诺和诺德公司率先开始了通过基因工程生产出人胰岛素。是将人胰岛素基因植入到酵母菌中，酵母菌生长繁殖时就会产生人胰岛素，并将所其直接分泌到菌体外，从而得到人胰岛素……诺和锐第13页/共36页胰岛素—糖尿病患者的希望1921年Benting和Best成功的提取了胰岛素挽救了千百万糖尿病患者的生命第14页/共36页胰岛素的种类动物胰岛素人胰岛素第15页/共36页动物胰岛素的生产动物胰岛素主要是从动物（猪或牛）的胰腺提取并纯化而成。与人体自身生产的胰岛素在结构上有不同程度的差别。第16页/共36页动物胰岛素的作用注射进人体后，人体的“防御系统”即会发生排斥反应，产生“抗体”，和注射进体内的胰岛素结合，而导致胰岛素不能发挥降低血糖的功效。甚至导致某些病人，注射的胰岛素不能发挥降低血糖的功效，注射的胰岛素剂量会越来越大，最终导致胰岛素失效。少数病人较严重免疫反应，出现皮疹、发热，全身发痒，甚至血压下降，休克等