2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案.pdfVIP

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《易经》 2023 年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及 完整答案 单选题（共 60 题） 1、下列属于药品零售企业可以零售的药品是 A.回收药品 B.医疗机构制剂 C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种 D.含特殊药品复方制剂 【答案】 D 2、根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是 A.向所在地省级工商管理部门办理备案 B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号 C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号 D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案 【答案】 C 3、关于药品标准的说法，正确的是 A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准 B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布 C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准 D.中国药典收载 的质量标准是药品质量 的最高标准 【答案】 C 吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎？与朋友交而不信乎？传不习乎？——《论语》 我尽一杯，与君发三愿：一愿世清平，二愿身强健，三愿临老头，数与君相见。——《白居易》 4、（2020 年真题）下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是 （ ） A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回 B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施 C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门 D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据 【答案】 A 5、上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实 施，并做到 A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1 日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批 C.72 小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.2 日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门 【答案】 C 6、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消 费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、 履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这 种经营者义务属于 A.履行义务的义务 B.为消费者提供相关服务信息的义务 C.提供信息的义务 D.保证质量的义务 【答案】 B 天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《易经》 好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》 7、关于经营者履行三包或其他责任义务的说法，错误的是 A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货 B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用 C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担 D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品 10 日内无理由退货 【答案】 D 8、（2021 年真题）根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于温 湿度自动监测系统特有的验证项目是 A.测点终端安装数量及位置确认 B.测点终端参数与数据联动传输确认 C.运输最长时限验证 D.极端温度保温性能验证 【答案】 A 9、从证书格式判断，属于进口第一类医疗器械 A.京械注准 XXXXXXXX