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本发明属于医药技术领域,具体公开了一种注射用氟达拉滨冻干粉制剂。本发明所述冻干粉制剂包括氟达拉滨和pH调节剂,以氨丁三醇作为pH调节剂,氨丁三醇用于治疗急性呼吸性、代谢性酸血症;不仅可以作为酸碱平衡调节剂来提高氟达拉滨的溶解度,还可以降低患有尿素血症的风险。本发明以乙二胺作为辅助酸碱调节剂,制剂稳定性得到了显著的提高。本发明所得到的制剂辅料种类少,制剂更安全,制备工艺简单,适合扩大生产。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113398079 A
(43)申请公布日
2021.09.17
(21)申请号 20201
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