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2019 年新版药品管理法试题
姓名： 部门： 得分：
一、填空题每空 2 分;共 20 分
1、本法所称药品;是指用于预防、治疗、诊断人的疾病;有目的地调节人的生理机能并规
定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质;包括中药、化学药和生物制品等..
2 、药品管理应当以人民健康为中心;坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则..
3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度..其依法对药品研制、生产、经营、使用全过
程中药品的安全性、有效性和质量可控性
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