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BIOHIT OYJ 工程名称 编写人 批准人 必欧瀚生物技术〔合肥〕 胃蛋白酶原 II〔PGII〕检测 日期 文件号 .工程信息工程名称 检测目的检测方法 工程原理检测原理 反 第一步 应 其次步过 第三步 程 第四步 第五步 胃蛋白酶原 II〔PGII〕检测标准操作程序 PepsinogenII， 英文 英文缩写：PGII 中文 胃蛋白酶原II 胃蛋白酶原 II 〔以下简称 PGII〕检测试剂盒承受酶联免疫法〔ELISA〕，定量检测人类血浆或血清样本中的 PGII 酶联免疫法〔Elisa〕 Biohit 的 PGII〔ELISA〕检测试剂盒承受双抗体〔吸附于微孔板上的PGII 特异性捕获抗体和辣根过氧化物酶〔HRP〕标记的抗体〕夹心法的酶学免疫分析技术 吸附于微孔板外表的 PGII 特异性的单克隆抗体，与样本中的PGII 分子结合。 洗板，除去残留样本。 参加 HRP 标记抗体，与 PGII〔抗原抗体结合物〕结合。再次洗涤后参加 TMB 底物溶液，被酶氧化后显蓝色。 参加终止液终止酶反响后显黄色。其颜色的深度与PGII浓度呈正相关。 样本采集与处理 病人预备事项预备事项 禁食/特种饮食病人的预备事项 样本采集特别要求 样本类型及处理方法 推举类型  具体内容 测试前饮食清淡 采血前 10 小时应保持空腹。 避开溶血。待测血液必需完全凝固后再分别血清，杜绝混入红细胞，纤维蛋白等，以防止堵塞仪器管道。 血清 类型 样本量 收集容器运输容器运输要求 可承受类型最正确量 最少量 血浆〔EDTA〕 1.0 ml 0.5 ml 含促凝胶试管、一般试管〔不含其它物质〕或相应抗凝管带塑胶盖试管 在室温条件下运送，可承受冷冻及冷藏取样。 稳定性及贮存要求时间要求 室温〔18-28?C〕 冷藏温度〔2-8?C〕 冷冻温度〔-20?C〕 无 不超过 8 小时7 天 个月 LOM-4-02-01-01 BIOHIT OYJ 工程名称 编写人 批准人 必欧瀚生物技术〔合肥〕 胃蛋白酶原 II〔PGII〕检测 日期 文件号 样本拒收及实行措施影响／干扰因素 其它条件 拒收严峻溶血及被微生物污染的标本 纤维蛋白、严峻溶血、脂浊及其它颗粒性物质应避开反复冻融标本 试剂盒组成、试剂的预备及所供给物质的稳定性 全部试剂用量足够于 96 次测试。不同批号试剂盒中的试剂不行混合使用。 微孔板 组成：12×8 条，共 96 孔，孔内包被有高亲和力的单克隆抗人类 PGII 抗体 IgG1。预备：直接使用。 稳定性：效期内稳定，板条使用后应废弃。 浓缩洗涤液〔10 倍〕 组成： 120ml 〔10 倍稀释后使用〕的浓缩磷酸盐缓冲液，含有吐温 20 和 0.1% ProCline 300 为防腐剂。 预备：用蒸馏水将洗涤液稀释 10 倍〔如 100ml 洗涤液＋900ml 蒸馏水〕后混匀使用。稳定性：稀释后在〔2～8℃〕冷藏可稳定 2 周。 稀释液 组成：100ml 磷酸盐缓冲液，含有酪蛋白、吐温 20、0.1% ProCline 300 为防腐剂和红色染剂。 预备：直接使用。 稳定性：效期内稳定。 空白液 组成：1.5ml 人类血清基质的磷酸盐缓冲液，含有 0.1% ProCline 300 为防腐剂。预备：直接使用。 稳定性：效期内稳定。 标准液 组成：3 瓶 1.5ml 人类血清基质的标准液，含有 0.1% ProCline 300 为防腐剂。每批试剂盒中 PGII 标准液的浓度约为 6.3μg/l、12.5μg/l、50μg/l，其具体浓度值见瓶签。 预备：直接使用。 稳定性：效期内稳定。 比照液 组成：1.5ml 人类血清基质的 PGII 比照液，含有 0.1% ProCline 300 为防腐剂。PGII 期望值见瓶签。 预备：直接使用。 稳定性：效期内稳定。 酶标液 组成 ： 15ml 辣根过氧化物 〔 HRP 〕 标记单 克隆 抗人 类 PGII 抗体 ，保存在稳定剂及 0.1%ProCline300 的防腐剂中。 预备：直接使用。 稳定性：效期内稳定。 底物液 组成：15ml 四甲基联苯胺〔TMB〕溶液，含有防腐剂。预备：直接使用。 LOM-4-02-01-01 BIOHIT OYJ 工程名称 编写人 批准人 必欧瀚生物技术〔合肥〕 胃蛋白酶原 II〔PGII〕检测 日期 文件号 稳定性：效期内稳定，避开阳光直射。 终止液 组成：15ml 硫酸溶液〔0.1mol/l〕。预备：直接使用。 稳定性：效期内稳定。 封孔膜 3 张孵育用塑料封孔膜。 使用说明书 需要的仪器设备及其他试验用品 ·蒸馏水或去离子水 ·20～1000μl 移液器及一次性吸头 ·1～10ml 移液器 ·可吸取 100μl 的 8 通道移液器 ·1000ml 量筒 ·