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本发明提供了一种盐酸丙卡特罗工艺杂质C及其检测方法,属于医药技术领域。该盐酸丙卡特罗工艺杂质C为:8‑(2‑三氟乙酰氨基丁酰氧基)喹诺酮。本发明的检测方法不仅可以用于定性检测盐酸丙卡特罗中的工艺杂质C,还能够定量测定盐酸丙卡特罗中工艺杂质C的含量,用于盐酸丙卡特罗的质量监测。本发明的方法还可以将盐酸丙卡特罗与工艺杂质C有效分离,进一步提高盐酸丙卡特罗的纯度和质量。本发明的检测方法具有很好的专属性,该方法精密度良好,准确度和灵敏度高,测定结果稳定可靠,符合《中国药典》2020年版对分析方法学的要求
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116359357 A
(43)申请公布日 2023.06.30
(21)申请号 202111620579.8 G01N 30/86 (2006.01)
(22)申请日 2021.12.
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