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本发明公开了一种苹果酸溶液中草酰乙酸含量的检测方法，包括系统适用性溶液：取草酰乙酸对照品、苹果酸对照品各适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含苹果酸20μg、草酰乙酸10μg的溶液；供试品溶液：精密量取0.17％苹果酸溶液1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；对照品溶液：取草酰乙酸对照品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含草酰乙酸10μg的溶液；本发明通过高效液相色谱法对苹果酸溶液中的草酰乙酸进行杂质检测，实现了苹果酸降解产物草酰乙酸的精确控制，为生产工艺或制备过程提供依
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113740464 A
(43)申请公布日 2021.12.03
(21)申请号 202111110813.2
(22)申请日 2021.09.23
(71)申请人 西安乐析医疗科技有限公司
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