2023口腔执业医师综合笔试知识点(一百七十一).docVIP

（3）解除标准：对于一些探讨对象患有可能影响试验结果的疾病，或这些疾病本身并不影响试验结果，但治疗这些疾病所用的药物或措施可能影响试验结果，这些病例必需被解除。假如对所采纳的干预措施有过敏反应，或正在怀孕的对象，一般也须要被解除。另外，一些探讨对象虽然符合纳入标准，但依从性很差，不能依据试验者的要求进行干预或随访，这种对象也应当被解除。 2．估计样本量：对于一个临床试验，样本量过大或者过小都可能影响试验结果，因此在试验起先时，应预先计算须要的样本量。同时考虑到在试验过程中会有一部分试验对象中途退出，丢失试验数据，所以一般还须要增加10％的样本量。 3．设立比照组：比照是临床试验的原则之一，临床