高压灭菌锅的验证方案.docx

编制人 编制人 编 制 日 期 第 一 审 核 人 审 核 日 期 第 二 审 核 人 审 核 日 期 批 准 人 批 准 日 期 实 施 日 期 有 效 期 至 颁 发 部 门 持 有 部 门 高压灭菌锅验证方案 1 目的 通过验证确认立式压力蒸汽灭菌器能到达设备性能指标，满足检验需求。 验证结果证明质检中所使用的高压灭菌锅以及其灭菌程序对各种不同物品灭菌过程的牢靠性 和重现性。 范围 质量治理部高压灭菌锅〔设备编号：Sbnzk-JQ-02301〕。 验证小组成员及职责 质量治理部负责验证的实施及预备工作：质量治理部(QC)负责检测工作；设备部负责设备的 正常运转；质量治理部(QA)负责组