胰岛素预混制剂和产品、其制备方法及其使用方法.pdfVIP

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2023-07-06 发布于四川
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一种用于静脉内给药的可药用胰岛素预混制剂，其含有约0.1‑10.0单位/mL的胰岛素，并优选地还含有渗涨度调节剂，所述可药用胰岛素预混制剂可以被无菌装填到柔性容器组件中，以形成药用胰岛素预混产品，所述胰岛素预混产品可以是无菌的即用型水溶液，用于通过静脉内输注在具有代谢障碍的个体中控制血糖。所述胰岛素预混产品在新鲜制备时以及在2℃至5℃的冷藏温度下储存24个月然后在23℃至27℃的室温下另外储存30天的保质期期间，均出人意料地稳定，即使在没有任何添加的防腐剂、任何添加的锌、任何添加的表面活性剂或任

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113825525 A (43)申请公布日 2021.12.21 (21)申请号 202080033127.7 (74)专利代理机构中原信达知识产权代理有限

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