2023年《药物临床试验质量管理规范》知识培训试题及答案(附赠全文).docx

【原创】2023 年最《药物临床试验质量治理标准》培 训试题及答案 2023.05 姓名： 成绩： 一、最正确选择题〔每题 4 分，共 20 分〕 1、《药物临床试验质量治理标准》的施行时间是： 。〔 A〕 A、2023 年 7 月 1 日 2、试验方案中根本信息一般不包含：。〔B〕B、2023 年 7 月 1 日C、2023 年 6 月 1 日D、2023 年 5 月 1 日 2、试验方案中根本信息一般不包含： 。〔B〕 A、申办者的名称和地址 B、实施方式〔方法、内容、步骤〕 C、试验方案标题、编号、版本号和日期。 D、申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位3、用于