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制药SciAps拉曼光谱仪第1页/共32页 2023/7/14SciAps公司简介拉曼技术的原理及制药行业的应用SciAps便携式拉曼光谱仪产品应用SciAps中国服务中心简介Agenda第2页/共32页 2023/7/14SciAps公司 SciAps位于美国波士顿，拥有专业的博士设计团队，先进的 生产设备和强大的售后服务力量。 专门致力于现场便携式分析仪器 的设计与制造。 我们的使命是提供可靠耐用、现场、便携的分析仪器，为地球 上任何地方提供任何化合物、任何矿物、任何元素的识别检测。2013年4月收购了创始于20世纪末的DeltaNu公司，DeltaNu是世 界上最早从事小型化拉曼设计公司，获 得ISO900质量体系认证。 产品线包括：掌上拉曼、便携拉曼、遥感拉曼、台式拉曼、 显微拉曼的全系列产品。 应用领域：SERS、海关、安检、法检、制药、食品、环境、 矿物、宝石、考古、生物、医药、能源、化工、物理、 化学、聚合物、塑料等领域第3页/共32页 2023/7/14SciAps创始人背景Don Sackett (CEO), Gari Lorti (CFO)美国伊诺斯仪器公司创始人用于元素分析的便携式XRF（X射线荧光分析仪） 2010年7月卖给奥林巴斯 在2011年便携式XRF、XRD 营业额增长至7000万美元在产品设计生产、市场营销管理上具有专业水准 David Day (CTO) Polychromix 便携式近红外光谱仪设计者2011年夏天卖给赛默飞世尔（热电）在产品设计生产、市场营销管理上具有专业水准第4页/共32页 2023/7/14拉曼技术原理 拉曼散射效应是印度物理学家拉曼（C.V.Raman）于1928年首次发现 的，本人也因此荣获1930年的诺贝尔 物理学奖。1960年激光技术的发展再次推动拉 曼技术的跃进。拉曼散射：入射光照射样品，由于分 子的振动转动，极少部分光子与分子 发生非弹性碰撞，反射光线频率发生 变化，这种现象称之为拉曼散射。拉曼位移：反射光线与入射光线的频 率差即是拉曼位移。拉曼位移与分子 结构一一对应，拉曼位移表示着分子 的指纹特征。第5页/共32页 2023/7/14拉曼光谱技术原理激光光源、试样池、单色器、检测器。第6页/共32页 2023/7/14拉曼光谱提供分子结构讯息 500 1000 1500 2000 2500 3000 Wavenumber(CH3)2C=OCH3CH2OH(CH3)2S=OCH3CH2O2CCH3C6H5CH3C=OC=OCH3Ar-HS=OCH3CH2C-OCH3Ar第7页/共32页 2023/7/14拉曼在制药行业的应用溶出度测量 溶出度是衡量固体药物制剂质量的重要指标，药典中大多采用紫外光谱法或液相色谱方法来测定药物溶出量，但是有相当多种类的药品没有紫外吸收，而液相色谱方法又没有光谱方法简便，省时。因此，寻找准确、简便、快速的溶出度测定方法一直是药品检验工作的重要内容之一。而由于拉曼光谱可在水中测定，光谱比较简单直观，技术多样化，这些优点都使拉曼光谱可望成为溶出度测定的可选方法之一。初步研究表明，这一预想是完全可行的。如前所述，美国药典中已收录了将林可霉素溶出度的拉曼方法。晶型检验 药品的晶型对药理活性、毒性、体内吸收程度具有显著影响，近年来，对晶型的研究日益受到重视。药品晶型鉴别的方法主要有X射线衍射法、热分析法、显微镜法和红外光谱法等，其中X射线衍射法是晶型研究、晶体测定的首选方法，但X射线衍射仪的价格较高，且操作不及其他方法简便。此外，药典中有关晶型检测的品种和方法也少有收载。许多研究结果已表明，拉曼光谱也是晶型研究和检测的很好方法之一，且具有其他晶型检验方法所没有的简便、快速的优势。 第8页/共32页 2023/7/14原料药、辅料鉴别 原料药的鉴别方法很多，有化学法、色谱法、光谱法（主要是红外法、紫外法）等，目前药典中很多品种的原料药都建有红外鉴别项目，然而，事实上有些品种红外鉴别较困难，因为获得良好的红外光谱常需要复杂、繁琐的样品前处理和制样过程。由于前述优点，拉曼在药品鉴别试验中将有更多的应用。我们已建立了多种化学原料药和辅料的鉴别方法，取得了不错的效果。另外，拉曼光谱在含水性辅料的鉴别方面也有着独特的应用，如果其没有紫外吸收，无法用紫外光谱法鉴别；使用红外方法也非常复杂，需要烘干压片等，而使用拉曼方法可以直接进样鉴别，而且不破坏样品假药鉴别 药品安全关系到国计民生，