2023年执业药师-药事管理与法规考试历年高频考点卷摘选版带答案(附后).docxVIP

2023年执业药师-药事管理与法规考试历年高频考点卷摘选版带答案 （图片大小可任意调节） 第1卷 一.综合能力测验(共18题) 1.多选题 不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是 A.预防制品 B.生产用菌毒种与非生产用菌毒种 C.活疫苗与灭活疫苗 D.人血制品 E.普通药品的生产 正确答案：ABCD 2.单选题 不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是 A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.口服抗生素 C.甲类非处方药 D.口服抗生素 E.乙类非处方药 正确答案：C 3.单选题 国家基本药物的遴选原则是（） A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主 E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重 正确答案：A 4.单选题 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》 A.在颁发地省内有效 B.在全国范围内有效 C.在取得者的居住地有效 D.在取得者的工作所在地有效 E.在取得者的身份证发放地有效 正确答案：B 5.单选题 调剂处方必须做到 “四查十对 ”，其 “四查 ”是指 A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 正确答案：D本题解析： 四查指：查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性。故选 D。 6.单选题 核发《药品生产许可证》。 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.省级药品检验所 E.国家药典委员会 正确答案：B 7.单选题 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是 A.所在地县 ( 市) 药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.所在地省级卫生行政部门 E.所在地县级卫生行政部门 正确答案：C 8.单选题 根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是 A.天然药物提取物 B.天然药物提取制剂 C.中药人工制品 D.已申请专利的中药制剂 正确答案：D 9.多选题 行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有 A.警告 B.责令停产停业 C.吊销许可证或者执照 D.较大数额罚款 正确答案：BCD本题解析： 行政处罚听证程序：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额 罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。 故选 B、 C、D。 建议考 生运用口诀 “听证停吊大罚 ”准确记忆。 10.单选题 包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是 A.商品名 B.通用名 C.中药材名称 D.化学名 E.中药制剂名称 正确答案：C 11.单选题 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传 A.中药材 B.中成药 C.非药品 D.中药饮片 E.血液制品 正确答案：C 12.单选题 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 A.定点药品零售企业 B.疫苗生产企业 C.县级疾病预防控制机构 D.设区的市级以上疾病预防控制机构 正确答案：B本题解析： 疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选 B。 13.多选题 筹建药品生产企业申办人应提交的资料是 A.县级的药监部门要求的有关资料 B.申办人的基本情况及其相关证明文件 C.拟办企业的基本情况 D.省级药监部门要求的其他有关资料 E.拟办药品经营企业的基本情况 正确答案：BCD 14.单选题 下列属于第二类疫苗的是 A.公民自费并自愿受种的疫苗 B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗 C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗 D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 正确答案：A本题解析：