《适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范》.docxVIP

T/CRHA XXX—XXXX PAGE PAGE 15 ICS 07.080 A 40 团体标准 T/CRHA XXX—XXXX ———————————————————————————————————————— 适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范 Construction and management specification of mesenchymal stem cell bank for clinical research (trial implementation) （征求意见稿） XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施 中国研究型医院学会 发 布 PAGE 1 PAGE 1 T/CRHA 001—2021 PAGE 2 PAGE 2 适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范（试行） 范围 本文件规定了适用于临床研究的间充质干细胞资源库通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理要求，以确保间充质干细胞的质量。 本文件适用于临床研究的间充质干细胞资源库的建设与管理。 注1：适用于临床研究是指符合《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔 2015〕48号）规定的用于疾病预防或治疗的临床研究。 注2：本规范中的间充质干细胞包括人