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盐酸西替利嗪是抗组织胺类药物,在临床上主要用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。但由于盐酸西替利嗪味苦,因此需加入适当的矫味剂改善口感。目前已上市的盐酸西替利嗪口服溶液,均为多剂量包装,处方中均加入抑菌剂控制需氧菌、酵母菌、霉菌和大肠杆菌生长,但未见其对洋葱伯克霍尔德菌的抑菌效力的研究。本发明提供一种安全、有效、质量可控、口感好的盐酸西替利嗪口服溶液组合物及其制备方法。其组合物包括盐酸西替利嗪原料药、甘油、丙二醇、甜味剂、芳香剂、pH调节剂、抑菌剂、纯化水。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116440070 A
(43)申请公布日 2023.07.18
(21)申请号 202210010690.3 A61K 47/12 (2006.01)
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