喷雾干燥机清洁验证方案.docx

喷雾干燥机清洁验证方案 目 录 1引言 1.1验证小组人员及责任 1.2概述 1.3验证目的 1.4相关文件 2验证内容 2.1原理 2.2执行的清洗程度 2.3确定设备最难清洗部位 2.4取样位置 2.5工艺流程 3取样条件 4分析方法 5接受标准 6时间进度 7验证周期 8结果评价和建议 8.1验证实验是否有遗漏 8.2验证实施过程中对验证方案有无修改？个性原因、依据以及是否经 过批准？ 8.3验证记录是否符合标准要求？ 8.4验证试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差的说明是否合理? 是否需要进一步补充试验？ ZLPG-25型中药浸膏喷雾干燥机清洁验证审批表 ZLPG-25型中药浸膏喷雾