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纯化水系统风险评估方案与报告
XX制药有限公司质量风险评估报告
风险项目:二级反渗透纯化水系统
设施类风险评估编号:303-01
编制时间:2017年7月
目录
1. 概述
2. 风险评估目的
3. 相关法规指南和参考文献
4. 风险评估小组成员及职责
5. 风险识别
6. 风险分析及评价标准
1. 概述
本报告旨在对XX制药有限公司的二级反渗透纯化水系统进行质量风险评估,以确保系统的安全性和可靠性。本报告的编制基于相关法规指南和参考文献,并由专业的风险评估小组完成。
2. 风险评估目的
本次风险评估的目的是识别和评估二级反渗透纯化水系统存在的潜在风险,以便采取适当的控制措施,确保系统的质量
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