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- 2023-07-22 发布于浙江
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CNAS-GLXXX :202X 第2 页共30 页
医学实验室 基于患者数据实时质量控制方法
建立及评估指南
1 范围
本文件为医学实验室开展患者数据作为实时质量控制方法的建立、评估以
及信息系统的应用提供指导, 也适用于即时检验(POCT)系统检测。
本文件适用于申请认可或已获认可的医学实验室,也可供评审员在现场评
审过程中参考使用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本指南的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅
该版本适用于本指南。凡是未注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的
修改部分)适用于本指南。
GB/T 19000 质量管理体系—基础和术语
GB/T 20468 临床实验室定量测定室内质量控制指南
GB/T 29790 即时检验 质量和能力的要求
GB/T 36344 信息技术 数据质量评价指标
GB/T 41867 信息技术 人工智能 术语
GB/T 5271.31 信息技术 词汇 第31 部分:人工智能 机器学习
3 术语和定义
GB/T 22576和IS
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