NICOLETIS5红外光谱仪校准方案.docx

校验目的 1.1. 依据 GMP 的要求，需要对该仪器进展校准，以确定目前的试验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足日常分析测试工作的需要。 职责 质量部：负责校验方案和报告的起草、审核、批准。 QC 部：负责校验方案的实施，校验记录的填写。 验证依据 中国药典 2023 版第四部 0402 红外分光光度法 Nicolet 系列傅立叶变换红外光谱仪操作指导书 55-0027 NICOLET IS5 红外光谱仪标准操作规程 JJF 1319-2023 傅立叶变换红外光谱仪校准标准 设备根本状况 设备名称 设备名称 红外光谱仪 制造商 型号 厂商仪器编号 使用