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设施设备维护及验证和校准管理制度流程
为了满足设施设备的维护、验证、检定等要求，本公司制定了严格的设施设备维护和校准管理制度。根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，本制度旨在保证设施设备能够安全、有效、规范地进行运营。
一、库房设施设备要求
1. 库房应该配备货架、托盘等设备，以有效隔离医疗器械和地面。
2. 库房必须拥有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施。
3. 库房的照明设备必须符合安全用电要求。
4. 库房必须有专门存放包装物料的场所。
5. 库房必须为有特殊要求的医疗器械配备相应的设施设备。
二、库房温湿度要求
1. 库房温湿度必须符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。
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