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电线电缆企业检测实验室相关新版 CNAS 认可文件及风险控 制 张李晶;黎阳 ;鲁进敏 【摘要】2017 年\奥凯\事件后,从原材料行业、线缆行业到各应用行业对线缆产 品整个生命周期中的质量稳定性更加关注.随着国家认证认可政策的开放,线缆企业 实验室也都积极按照 CNAS 检测实验室的要求进行管理.CNAS 于 2018 年 3 月发 布了新版文件,格式及内容调整较大,也新增了风险控制条款,从 ISO/IEC 17025:2017 的修订内容、线缆企业实验室需要关注的相关新版文件以及体系运行 风险控制关注点三个方面进行分析. 【期刊名称】《电线电缆》 【年(卷),期】2019(000)002 【总页数】5 页 (P7-11) 【关键词】电线电缆;检测实验室 ;CNAS;ISO/IEC17025:2017; 风险控制 【作者】张李晶;黎阳 ;鲁进敏 【作者单位】上海电缆研究所有限公司,上海 200093; 上海电缆研究所有限公司,上 海 200093; 上海电缆研究所有限公司,上海 200093 【正文语种】中 文 【中图分类】TM206 0 引 言 随着电线电缆国内外贸易日趋频繁，在线缆产品整个生命周期中，都对其质量稳定 性提出了更高的要求。2017 年“奥凯”事件后，从原材料、线缆行业到各应用行 业对线缆产品质量更加关注。线缆企业除提供通过中国合格评定国家认可委员会 （CNAS ）认可的第三方检测实验室进行的型式试验报告外，日常供货产品也需要 出具可信数据。检测实验室通过 CNAS 认可，表明其具备了按相应认可准则开展 检测的技术能力；对企业而言可增强市场竞争能力，赢得社会信任，提高企业知名 度，越来越多的线缆企业检测实验室按照 CNAS 质量体系运行或申请认可。 CNAS 于 2018 年 3 月发布了新版文件，本文从 ISO ／IEC 17025 ：2017 的修订 内容、线缆企业实验室需要关注的 CNAS 相关新版文件以及运行风险控制关注点 三个方面进行分析。 1 ISO/IEC 17025:2017 的修订 ISO ／IEC 17025 ：2005 的修订自 2015 年 2月开始，历经 3 年，ISO 于 2017 年 11 月 30 日发布了最终版国际标准 ISO ／IEC 17025 ：2017 ［1］ 《Accreditation criteria for the competence of testing and calibration la boratories》。本次修订考虑了当今实验室的活动和新的运行方式。从表象上 看，该标准由 25 个要素变为 8 个部分，变化可谓巨大，而就其内涵来看，更多是 将 25 个要素重新“装了篮子”，同时也发生了不少技术性变化［2 ］。修订过程 针对所有的要素均进行了适用性的详细讨论［3 ］。主要变化包括将结构框架和公 共要素进行了统一，采用新版术语标准，新增风险管理、判定规则、免责声明和 LIMS 信息管理系统等内容，声明了与 ISO 9001 的协调关系，规定了实验室活动 范围，简化人员要求，合并采购与分包，明确设备校准、期间核查、计量溯源等要 求［4 ］。ISO ／IEC 17025 ：2005 ［5 ］与 2017 新版本［6 ］的结构框架对比详 见表 1。 表 1 ISO/IEC 17025:2005 与 ISO/IEC 17025:2017 的结构框架对比 ISO ／IEC 17025 ：2005 ISO ／IEC 17025 ：2017 序号 内容 序号 内容 2005 版相应内容 1 范围 1 范围 1 2引用标准 2 规范性引用文件 2 3术语和定义 3 术语和定义 3 4管 理要求 4 通用要求 4.1 组织 4.1公正性 4.1 4.2管理体系 4.2保密性 4.1 4.3文件 控制 5 结构要求 4.1 4.4要求标书和合同的评审 6 资源要求 4.5 检测和校准的分 包 6.1总则 5.1 4.6服务和供应品的采购 6.2人员 5.2 4.7服务客户 6.3设施和环 境条件 5.3 4.8投诉 6.4设备 5.5 4.9不符合检测和／或校准工作的控制 6.5计量 溯源性 5.6 6.6外部提供的产品和服务 4.5，4.6 4.10改进 7 过程要求 4.11 纠正 措施 7.1要求、标书和合