检验检测实验室主要风险解析.pdf

检验检测实验室主要风险解析检验检测实验室主要风险解析 摘要：检验检测实验室 ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》 条款 8.5提出了 “应对风险和机遇的措施”，在设备校准、质量控制、人员培训和 监督等方面引入风险管理的概念，要求实验室应充分考虑检验检测活动中的风险 和机遇，确保建立的质量管理体系能够实现预期结果，并增强实现自身目的和目 标的机遇，预防、减少检验检测活动中的不影响和可能的失败，但对于从事检验 检测的实验室存在哪些具体风险，风险后果如何并没有太多说明。鉴于此，文章 结合笔者多年工作经验，对检验检测实验室主要风险解析提出了一些建议，仅供 参考。 关键词：检验检测；实验室；主要风险；解析 引言 随着经济社会的发展，采取标准化的要求规范检测实验室以促进技术水平提 升显得越来越重要，而标准化的质量管理可为实验或检测环节提供更加准确化和 标准化的测量数据，从而推动实验室的持续稳定发展。 1、质量管理标准化目标 通过检测实验室的标准化管理可规范检测过程，提高检测数据的可靠性、准 确性和科学性。检测实验室在落实标准化管理工作时，最高管理者为了使管理体 系起到应有的作用，应声明质量方针，质量方针是一个实验室对于体系管理的态 度以及了解的综合体现；并且应依据质量方针来确定质量目标，同时对目标考核 做帮忙解释。就检测实验室而言，影响检测报质量的各种技术、管理方式、资源 和保证手段在检测报告的形成过程中有机地结合在一起，以实现共同的质量方针 和质量目标，相互协调和配合，充分发挥各级组织和个人的能力，各尽其职、共 同参与。 2、实验室的主要风险 2.1外部提供的产品和服务中的风险 实验室很少会具备开展检验检测工作所需的全部资源。借助符合要求的外部 产品和服务，可以帮助实验室以最经济的方式为社会提供证书报告。外部提供的 产品和服务也构成了实验室需要重点关注的风险素来源。 2.2报告结果的风险 作为检验检测实验室最终产品的载体，证书报告将各种可能的错误、风险进 行了集中汇总。第一，证书报告信息不真实、不完整，出现影响结果准确性的数 据、量值单位错误。未经检验检测直接出具证书报告，检验检测活动中原始记录 不真实，或不能提供原始记录。记录或证书报告不真实地描述或遗漏检验检测的 地点、环境条件、主要仪器设备、操作人员和依据方法等必要信息。第二，选择 性使用部分原始数据，出现严重的结论性判断错误，影响证书报告的公信力。第 三，证书报告的审核和批准环节失控，授权签字人对检测技术和标准不熟悉，存 在瑕疵的证书报告流出实验室。第四，违反资质认定、认可或授权机构的管理规 定，错误使用授权标识。如带 CMA 、CNAS 等资质认定、认可或授权标识的证书 报告未满足《认可标识使用和认可状态声明规则》等规定的要求，错误使用 CMA 、 CNAS 等标识。 2.3仪器设备校准和检定流于表面 《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定能力评价检 验检测机构通用要求》中均明确指出，量值溯源是质量控制的保证，校准和检定 是保障量值传递的必要途径，实验室仪器设备在运行前须建立设备档案，制定校 准检定计划，按计划开展校准和检定，结果经确认满足检测要求后方可投入使用。 然而，部分实验室在运行一段时间后，对实验室仪器设备校准和检定工作重视程 度下降，忽视利用校准和检定结果来分析仪器设备的状态，失去提前预判仪器设 备是否存在精度或功能下降的机会，减小了仪器设备得到提前改善的能性，埋下 了仪器设备加速老化、难以保证正常使用的隐患。 3、风险应对措施 3.1检测实验室安全管理制度 （1）检测实验室安全风险点评估制度。安全风险点指的是，可能或容易发生 安全问题的关键节点。安全风险点有可消除和可预防的特点。安全管理系统的主 要工作之一是查找和评估检测实验室的安全风险点，并制定有效的预防措施。因 此需要建立安全风险点评估制度，规定安全风险点的查找、评估及方法。安全风 险点评估制度的内容还包括：风险点的风险等级评定、危害程度评估及风险点评 估的周期等内容。（2）检测实验室安全风险预防制度。预防措施是预防检测实 验室发生安全事故或安全危害的措施。也是实验室在安全损失发生前所采取的避 免危害或损失的方法。预防措施的作用对象是实验室已经排查到的风险点。为了 达到杜绝安全事故的目标，安全管理体系要求对所有已知的风险点，采取有