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申报资料目录（与原格式文件编号参照见后）：
第一部分 综述资料（按药品注册管理办法附件要求，即原格式）
资料1 ~资料6
第二部分 药学研究资料（CTD 格式）
1. CTD 格式申报主要研究信息汇总表
2. CTD 格式申报药学研究信息
具体内容如下：
原料药：
2.3.s.1-7 “主要研究信息汇总表” （整体质量概述（Quality overall summary ），需电子提交）
3.2.s.1 基本信息（General Information ） （7 号资料）
3.2.s.2 生产信息（Manufacture）（公开部分） （8、13 号资料）
3.
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