JB_T 20141-2011电加热纯蒸汽发生器.pdf

ICS 11. 120, 30C 92JB备需号：332962011中华人民共和国制药机械行业标JB/T201412011电加热纯蒸汽发生器Electric heating ultra-pure pyrogen-free steam generater2011-08-15发布2011-11-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2011年第24号工业和信息化部批准《旋涡泵》等101项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件），其中：机械行业标准88项、制药装备行业标准12项、船舶行业标准1项，现予以公告。以上机械行业标准由机械工业出版社出版，制药装备行业标准由中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版。附件：12项制药装备行业标准编号、名称及起始实施日期中华人民共和国工业和信息化部二〇一年八月十五日 JB/T 20141—20117标志、使用说明书、包装、运输、储存7.1标志每台发生器铭牌应固定在机上的明显部位，铭牌的尺寸及技术要求应符合GB/T13306和TSC附件C的规定。铭牌内容如下：a)制造单位名称：b)制造许可证编号；c)容器类别；(p制造日期；e)产品型号和名称；f)产品出厂编号和日期；g)产品的主参数（设计压力、设计温度、最高工作压力）；h)容器净重；i)监检标记；j)产品标准代号。7.1.2包装箱外壁的文字和标志应清晰，并有下列内容：a)产品型号及名称；b)到站、发站名；c)收货单位及发货单位；(P发货日期；e)产品净重、毛重、体积；f)产品出厂编号；g)按GB/T191的规定在包装箱上印刷“向上”、“重心”、“禁止翻滚”、“由此吊起等字样或标志。7.1.3运输收发货标志应符合GB/T6388的规定。7.2使用说明书发生器的使用说明书应符合GB/T9969的有关规定。7.33包装7.3.1发生器的包装应符合GB/T13384的有关规定。7.3.2发生器包装箱内应附有下列文件：a)产品合格证：b)产品使用说明书；(3验证文件：d）装箱单。7.4运输发生器的运输应符合国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。发生器在运输过程中，应牢6 JB/T 201412011周地固定在包装箱上，严禁翻滚、碰撞和挤压。7.5储存发生器装箱后，应存放在干燥、通风、无腐蚀性气味的室内或有迹蔽的场所。 JB/T20141—2011中华人民共和国制药机械行业标准电加热纯蒸汽发生器JB/T 20141—2011（地址：北京市西城区木郴地北里甲11号国宏大厦C座4层）（邮政编码：100038电话：6390643363906381)新华书店北京发行所发行三有富华印制包装有限公司印别880×1230毫米1/16 0.75印张18千字2011年9月第1般2011年9月第1次印期印数1—370册S/N:1580177708统一书号：1580177-708版权专有侵权必究 附件：12项制药装备行业标准编号、名称及起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准起始实施日期89JB/T 20139—2011药用离心分离机械要求2011-11-0190JB/T 20140—2011电加热多效蒸馏水机2011-11-0191JB/T 20141—2011电加热纯蒸汽发生器2011-11-0192JB/T 20142—2011玻璃输液瓶洗灌塞封一体机2011-11-01E6JB/T 20001—2011注射剂灭菌器2011-11-0194JB/T 20002. 1—2011安颤洗烘灌封联动线JB 20002. 111-0195JB/T 20002. 2—2011安靓立式超声波清洗机JB 20002.211-0196JB/T 20002. 3—2011安颜隧道式灭菌干燥机JB 20002.311-0197JB/T 20002. 4—2011安甄灌装封口机JB 20002. 411-0186JB/T 20014—2011药用流化床制粒机13 2001411-0166JB/T 20033—2011热风循环烘箱JB 2003311-01100JB/T 20072—2011离心制粒包衣机JB/T 20072—20051O-1I-11OZ JB/T 201412011目次前言范围2规范性引用文件标记·要求·试验方法6检验规则标志、使用说明书、包装、运输、储存 JB/T 201412011前言本标准根据《药品生产质量管理规范》（CMP）、JB20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T1.1一2009《标准化工作导则第1部分：标准的