JBT 20081-2006药物真空乳化搅拌机.pdf

ICS 11, 120. 30C 92备案号：17702—2006中华人民共和国制药机械行业标准JB/T200812006药物真空乳化搅拌机Medicine vacuum emulsification blender2006-05-25发布2006-12-01实施国家发展和改革委员会发布 中华人民共和国国家发展和改革委员会公告2006年第36号国家发展改革委批准《导电用铜棒》等137项行业标准（标准编号、名称及实施日期见附件），其中有色金属行业标准97项、纺织行业标准28项、制药装备行业标准12项，现予公布。以上有色金属和纺织行业标准由中国标准出版社出版，制药装备行业标准由中国计划出版社出版。附件：12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期中华人民共和国国家发展和改革委员会二〇O六年五月二十五日 JB/T 20081—2006a)产品名称；b)产品型号；c)出厂日期；d)额定功率；e)生产企业名称；f)产品编号；g)产品标准代号。8.1. 2产品包装储运图示标志应符合GB/T191的规定，应有“向上”、“重心”、“怕雨”、“由此吊起等标识。8. 1. 3产品运输收发货标志应符合CB/T6388的规定。8. 2使用说明书产品使用说明书应符合CB9969.1的规定，具有产品原理、结构、安装、调试、操作、保养及故障处理等内容。8. 3包装8. 3. 1产品包装应符合CB/T13384的有关规定。8. 3. 2包装箱内应附有下列文件：a)产品合格证（或合格证明书、质量保证书）；b)产品使用说明书；c)装箱单；e)其他文件（如配套仪器、仪表生产单位的合格文件等）。8.4运输产品的运输应符合国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。8.55、储存产品装箱后，应存放在通风、干燥，无离蚀性气体的室内或有遮蔽的场所，不得露天存放。6 JB/T20081—2006中华人民共和国制药机械行业标准药物真空乳化搅拌机JB/T 200812006中国计划出版社出版（地址：北京市西城区本郴地北里甲11号国宏大厦C座4层）(邮编码：100038电话：;6390643363906381)新华书店北京发行所发行三网富华印剧包装有限公司印别880 ×1230毫米1/160.75邱张16千字2006年8月第版2006年8月第—次印别印数 1—500 册统—书号：1580058-777版权专有侵权必究 附件：12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号实施日期126JB/T 20079—2006抗生索瓶液体灌装压塞机2006-12-01127JB/T 20080. 1—2006高速压片冲模（T系列）尺寸与片形2006-12-01128JB/T 20081—2006药物真空乳化搅拌机2006-12-01129JB/T 20082—2006实心滴丸机2006-12-01130JB/T 20083—2006小型动态提取浓缩机组2006-12-01131JB/T 20084—2006热泵外加热式双效浓缩器2006-12-01132JB/T 200852006隧道式微波干燥灭菌机2006-12-01133JB/T 20086—2006药用容器料斗2006-12-01134JB/T 20087—2006药用容器料桶2006-12-01135JB/T 20088—2006中药材载断机2006-12-01136JB/T 20089—2006蒸药箱2006-12-01137JB/T 20090—2006旋料式切片机2006-12-01 JB/T 200812006目次前言·范围II2规范性引用文件3术语和定义分类与标记要求6试验方法·检验规则，标志、使用说明书、包装、运输与储存 JB/T 200812006前#言本标准是根据《药品生产质量管理规范》（GMP）1998年修订版、JB20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T1.1—2000、GB/T1.2—2002标准化工作导则的要求编制的。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：温州科瑞机械有限公司。本标准主要起草人：张维谦。 JB/T 20081—2006药物真空乳化搅拌机1范围本标准规定了药物真空乳化揽拌机的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于对粘度不大于10Pa·s的膏状半固剂，在真空状态下进行加热、搅拌，使之乳化、均质、消泡、冷却的药物真空乳化搅拌机（以下筒称乳化机）。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方