JB_T 20167-2014硬胶囊开囊取粉机.pdf

ICS 11.120.30JBC 92备案号：48672-2015中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20167—2014硬胶囊开囊取粉机Capsuleopening and powdertaking machine2014-12-24发布2015-06-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2014年第83号工业和信息化部批准《工业多聚磷酸》等303项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1)及1项化工行业标准样品（见附件2）。其中，化工行业标准191项，汽车行业标准32项，船舶行业标准70项，航空行业标准111项（含1项化工行业标准样品），石化行业标准7项，冶金行业标准6项，建材行业标准27项，机械行业标准1项，航空行业标准1项，纺织行业标准51项，包装行业标准1项，制药装备行业标准4项，通信行业标准15项，现予以公告。以上化工行业标准由中国计划出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，冶金行业标准由冶金工业出版社出版，建材行业标准由建材工业出版社出版，机械行业标准由机械工业出版社出版，航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版，纺织行业标准由中国标准出版社出版，包装和制药行业标准由中国计划出版社出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。附件：4项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇一四年十二月二十四日 中华人民共和国药机械行业标准硬胶囊开囊取粉机JB/T 201672014☆中国计划出版社出所网址; 地址：北京市西城区木辉地北星甲11号国宏大厦C座3层郑政编码：100038电话：（010发行部）新华书店北京发行所发行北京京辉印务有限公司印刷880mmX1230mm1/16 0. 75 聊张18千字☆统—书号：1580242·668定价：12.00元版权所有权必究S/N:1580242-668侵权举报电话：(010)有印装质量阅题，请寄本杜出版部调换 附件：4项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期231JB/T 20166—2014药用螺旋管式换热器2015-06-01232JB/T 20167—2014硬胶囊开囊取粉机2015-06-01JB/T 20094—2014非PVC膜单室袋大容量注射剂制233JB/T 2009406-01袋灌封机234JB/T 20095—2014塑料瓶大容量注射剂洗灌封一JB/T 2009506-01体机 JB/T 201672014目次前言-1范围2规范性引用文件3标记·4要求5试验方法6检验规则，7标志、使用说明书、包装、运输和储存 JB/T 201672014前言本标准根据《药品生产质量管理规范（2010年修订)》、GB28670—2012（制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T1.1—2009(标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则制定。请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。本标准起草单位：瑞安市康达机械有限公司。本标准主要起草人：杨鸣。 JB/T 201672014硬胶囊开囊取粉机1范围本标准规定了硬胶囊开囊取粉机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。本标准适用于泡罩包装硬胶囊经取囊后，再开囊取粉的机器（以下简称取粉机）。规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 5226.1—2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T 6388运输包装收发货标志GB/T 9969工业产品使用说明书总则GB/T 10111随机数的产生及其产品质量抽样检验中的应用程序GB/T 13306标牌GB/T 13384机电产品包装通用技术条件CB/T 16769金属切削机床噪声声压级测量方法3标记3.1型号编制QF D规格代号：取粉能力，粒min功能代号：开囊取粉机产品类别代号：硬胶衰剂机械3.22标记示例NQF300型：取粉能力为300粒/min的硬胶囊开囊取粉机。4要求4.1材料与药粉直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀、不易脱落、不发生化学反应、不吸附药粉的材料制造。4.2表面质量 JB/T 2016720144.2.1取粉机外表面应平整、光洁、无清洗盲区；涂镀层应密实，