JB_T 20006-2016玻璃瓶小容量液体制剂灯检机.pdf

ICS_11. 120. 30C 92JB备案号：546362016中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20006—2016代替 JB 20006—2004玻璃瓶小容量液体制剂灯检机Liquid secondary inspection machine for small capacity glass bottles2016-04-05发布2016-09-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 JB/T 20006—2016前言本标准按照GB/T1.1一2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行修订，本标准自实施之日起代替JB20006—2004(安氙注射液灯检机》。本标准与JB200062004相比，除编辑性的修改外，主要技术内容变化如下，修改了标准名称；修改了引用文件（见第2章，2004版第2章）；则除了产品分类中的规格（2004版3.1）；修改了型号标记及标记示例（见第3章，2004版3.2)；修改了材料见4.1,2004版4.3)，修收T外规质量（见4.2，2004版4.6)；删除了翻瓶机构夹瓶力(2004版4.2.2)；增加了合格题数记录并显示（见4.3.2)；修改了不合格瓶别除装置（见4.3.3,2004版4.2.4)，修改了输瓶速度满足标示生产能力（见4.3.5，2004版4.5.3)；修改了电气安全（见4.4，2004版4.4)；修改了灯检部分（见4,5，2004版4.5.5)；修改了工作条件（见5.3.1,2004版4.1)；修改了瓶破损率计算公式（见5.3.7，2004版5.5）；增加了运输的要求（见7.4)，本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制约装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口，本标准起草单位：江苏永和制药机械有限公司、楚天科技股份有限公司。本标准主要起草人：金源、贸建军、邹凯、郁永平、陈华明，本标准所代替标准的历次版本发布情况为，JB 20006—2004。 JB/T 200062016玻璃瓶小容量液体制剂灯检机1范围本标准规定了玻璃瓶小容量液体制剂灯检机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运愉和贮存，本标准适用于在灯光照射下，通过放大镜力检查液体制剂中异物的玻端瓶小容量激体制剂灯检机(以下简称灯检机)。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不往日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2641管制抗生素玻璃瓶GB5226.1一2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用投术条件GB/T 6388运输包装收发货标志GB/T 9969工业产品使用说明书总则GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用序GB/T 13306标牌GB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 16769金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T 24342—2009工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范YBB玻璃管制口液体瓶YBB钙破璃管制口服液体瓶YBB2中性硼硅玻璃模制注射剂瓶YBB1高研硅玻璃管制注射剂瓶YBB2中性硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB钙玻璃模制注射剂瓶YBB硼硅玻璃模制注射剂瓶YB2中性硼硅玻璃安部YBB硼硅玻璃安额YBB钙玻璃管制注射剂瓶中华人民共和国药典(2010年版)二部- 910Z—9000z 1/8F3标记3. 1型号编制-规格代号：生产触力（文/min/mL)待征代号：安额（A)、抗生索驶璃瓶(K)、口服被玻璃瓶（Y)型号代号：小容量液体制剂功能代号：检测设备3.2标记示例示例1JXA80-5型，表示每支装量5nL生产能力为每分外80支的安暂制剂灯检机。示例2:JXK80-7型，表示每支装量7mL，生产能力为每分外80文的抗生索致璃瓶液体制剂灯检机，示例3：JXY80-10型，表示每支装量10mL，生产力为每分钟80支的口股度玻瑞瓶灯检机4要求4.1材料灯检机中与工艺介质直接接触的零部件应采用耐腐蚀、不脱落、易清洁的材料制造。4, 2表面质量灯检机外表面应光洁、平整、无清洁自区，不得有颗粒物脱落，允许涂镀的表面其涂镀层应密实，不脱落。4.3性能4.3.1进、出瓶输送和转瓶机构应运行平稳。4.3.2灯检机合格瓶数应自动记录并显承。4, 3. 3不合格品副除应准确且不破瓶，4.3.4输送机构的轴承温升不应大于35℃。4.3,5灯检机输瓶