2023年药事管理与法规考试历年考题专家甄选版带答案_8.docxVIP

（图片大小可任意调节） 2023年药事管理与法规考试历年考题专家甄选版带答案 卷I 一.单选题(共35题) 1.政府举办的基层医疗卫生机构应当（）。 A．按30％选择配备和使用国家基本药物 B．按50％选择配备和使用国家基本药物 C．按100％选择配备和使用国家基本药物 D．首选基本药物并达到一定使用比例 2.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）。 A.工商行政管理部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政管理部门 D.广电总局 3.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向（）。 A．定点生产企业购买 B．定点批发企业购买 C．定点批发企业或者定点生产企业购买 D．第二类精神药品批发企业购买 4.下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品（）。 A.润肤乳 B.洗发露 C.染发剂 D.香水 5.助听器是（）。 A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医疗器械 D．特殊用途医疗器械 6.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是() A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定。 B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营。 C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。 D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。 7.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）。 A.1年，半年 B.2年，1年 C.3年，1年 D.3年，2年 8.根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应 A.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品 B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正 C.应积极提供咨询，并给予纠正 D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 E.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 9.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）。 A．常见药品不良反应 B．轻微药品的不良反应 C．新的药品不良反应 D．严重药品不良反应 10.医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。 A.立即 B.3个工作日 C.7个工作目 D.15个工作日 11.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）。 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 12.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是（） A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品 B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场 C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价 D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密 13.药品类易制毒化学品不包括（）。 A.麦角酸 B.麦角胺 C.麦角胺咖啡因片 D.麦角新碱 14.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。 A．易滥用的药品 B．生物制品 C．血液制品 D．药品标准被取消的药品 15.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是（）。 A.葡萄糖? B.卡介苗? C.阿司匹林 D.氯化钠 16.境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）。 A.国家药品监督管理部门 B.设区的市级（食品）药品监督管理机构? C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门? D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构 17.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）。 A.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称 B.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初