2023年药事管理与法规考试历年考题专家甄选版带答案_4.docxVIP

（图片大小可任意调节） 2023年药事管理与法规考试历年考题专家甄选版带答案 卷I 一.单选题(共35题) 1.门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。 A．1次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量 2.负责组织药品注册技术审评的机构是（）。 A．中国食品药品检定研究院 B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会 C．国家药品监督管理部门药品审评中心 D．国家药品监督管理部门药品评价中心 3.可以作为医疗机构制剂申报的是（）。 A.市场上没有供应的经典方剂 B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂 C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品 D.市场上没有供应的中药注射剂 4.卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是（）。 A．行政法规 B．部门规章 C．地方性法规 D．地方政府规章 5. A．药品标准B．行业标准C．企业标准D．药用要求根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}用于炮制黄苓片的中药材黄芩，必须符合 6.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是() A.先注射制剂后口服制剂 B.先选乙类目录后选甲类目录药品 C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用 D.先缓控释剂型后常释剂型 7.关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是（）。 A.副部级，为卫生部管理的国家局? B.其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成? C.其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理? D.将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门 8.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 A.开办药物研究机构 B.开办药品零售企业 C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业 9.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是 A．行政法规 B．地方性法规 C．部门规章 D．地方政府规章 10.药品说明书中未载明的不良反应，属于（）。 A．新的药品不良反应处理 B．新的药品不良反应 C．药品群体不良反应 D．严重药品不良反应 11.执业药师注册有效期为（）。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 12.审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）。 A．所在地县(市)药品监督管理部门 B．所在地省级药品监督管理部门 C．国家药品监督管理部门 D．国家卫生行政部门 13.境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为（）。 A．HC+4位年号+4位顺序号 B．SC+4位年号+4位顺序号 C.BZ+4位年号+4位顺序号 D．BS+4位年号+4位顺序号 14.备案号是“国妆备进字J××××”的是（）。 A．国产非特殊用途化妆品 B．国产特殊用途化妆品 C．进口特殊用途化妆品 D．进口非特殊用途化妆品 15.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）。 A.1年，半年 B.2年，1年 C.3年，1年 D.3年，2年 16.下列不属于A型药品不良反应的是（）。 A.毒性反应 B.继发反应 C.变态反应 D.后遗效应 17.兴奋剂的药物作用不涉及 A.神经系统用药 B.呼吸系统用药 C.泌尿系统用药 D.消化系统用药 18.有关处方药广告的说法，正确的是（）。 A.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告 D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 19.最具有药品毕产领域工作特色的职业道德要求是 A.团结协作，尊重同仁 B.指导用药，做好药学服务 C.合法采购，规范进药 D.质量第一，自觉遵守规范 E.忠诚事业，献身药学 20.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）。 A.医疗机构名称变更 B.医疗机构类别变更 C.法定代表人变更 D.配制范围变更 21.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）。 A．运输证明 B．运输证明正本 C．运输证明副本 D．运输证明复印件 22.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形