EJT 685-1992碘(125I)化钠溶液技术条件.pdf

EJ中华人民共和国核行业标准EJ/T 685--92碘［125I化钠溶液技术条件1992-12-01 实施1992-07-24 发布中国核工业总公司发布 中华人民共和国核行业标准EJ/T 685-92碘[1251]化钠溶液技术条件主题内容与适用范围本标准规定了碘[1251]化钠溶液的技术要求及其检验方法。本标准适用于标记用无还原剂碘[1251]化钠溶液。2引用标准GB11806放射性物质安全运输规定3产品规格按活度划分包装规格，推荐规格为185MBg，370MBq，925MBg，1850MBq。4技术要求4.1 性状无色澄明溶体。4.2放射性浓度按出厂测量参考时间，不小于3.7GBq/ml。4.3比活度不小于 370MBq/μgI。4.4溶液pH值7~11。4.5放射化学纯度不小于95%。4.6放射性核纯度1261含量不大于总活度的2%，且无可探测到的其他核素杂质。4.7还原剂不加入还原剂。生产过程中因化学试剂引入的还原剂浓度小于2×10-mo1/1。4.8碘化效率ACTH标记率不小于75%。4.9有效期自放射性浓度测量参考日期,60d。1992-12-01 实施中国核工业总公司1992-07-24批准1 EJ/T 685-925 测试方法5.1 性状检查在防护条件下,肉眼观察。5. 2放射性浓度测量准确取 1ml 碘[125I化钠溶液,用经校准的活度计测定。测量结果的不确定度不大于10%。5.3比活度测定准确取0.5ml碘[1251]化钠溶液，用碘离子选择电极测定总碘量，同时测定该溶液的活度。根据总碘量与活度计算比活度。5.4 pH 值测定用pH 试纸或校准的pH计测定。5.5放射化学纯度测定用75%甲醇溶液为展开剂，照常规上行纸色层法测定。5.6 放射性核纯度取碘[12SI]化钠溶液适量，用谱仪测定。5.7 还原剂测定在碘[125I化钠溶液中，加入含淀粉指示剂的稀碘溶液，应不退色。5.8碘化效率测定采用氯胺-T法标记。在15ul，0.25mol/1磷酸缓冲溶液（含0.05mol/1EDTA，pH7.4)中，依次加入3.7×10Bq碘[125I]化钠溶液、2ugACTH、8ug0.1%氯胺-T溶液，置冰浴中,搅拌反应 30s，最后加入 20μg0.2%偏重亚硫酸钠溶液终止反应,并加入5%血清白蛋白溶液100μl。取适量样品，点于Whatman SG-81色层纸上，用10%三氯乙酸为展开剂，展开约1.5h。测定放射性分布。根据峰面积计算碘化效率。6 标志、包装、运输、贮存6.1运输容器、防护容器及产品瓶均应有标志。6.1.1运输容器标志运输容器应按GB11806的有关规定设置标志。6.1.2防护容器标志防护容器标志应注明：产品名称、生产厂家、放射性标志、商标、容器编号。6.1.3产品瓶标志产品瓶标志应标明：产品名称、生产厂家、放射性标志。6.2包装将底部为锥形的盛碘[125I]化钠溶液的产品瓶置于防护容器内，置防护容器于装有硬质泡沫塑料固定体，且上下均有吸水纸的包装桶内，包装桶外套以纸包装箱。容器表面剂量应符合规定。2 EJ/T 685-926. 3运输应符合 GB11806 之有关规定。6.4 贮存贮存的环境温度宜为15~25℃。附加说明：本标准由中国核工业总公司企管部提出，本标准由中国原子能科学研究院同位素所负责起草。本标准主要起草人：卢玉楷。3