HJT 155-2004化学物质测试合格实验室导则.pdf

HJ中华人民共和国环境保护行业标准HJ/ T155—2004化学品测试合格实验室导则The guidelines of chemical testing good laboratory practices2004-04-13发布2004-06-01实施国家环境保护总局发布 国家环境保护总局关于发布《化学品测试导则》等三项环境保护行业标准的公告环发［2004]66号为贯御《中华人民共和国环境保护法》和《新化学物质环境管理办法》，保障人体健康，保护生态环境，现批准《化学晶测试导则》等三项环境保护行业标准，并予以发布。标准编号、名称如下：HJ/T153—2004化学品测试导则HJ/T154—2004新化学物质危害评估导则HJ/T155一2004化学品测试合格实验室导则上述三项标准为推荐性标准，由中国环境科学出版社出版，自2004年6月1日起实施。标准信息可在国家环境保护总局网站（www.sepa.gow，cn）和中国环境标准网站（）查询。特此公告。2004年4月13日 HJ/T 155—2004目次前言1范圈2规范性引用文件术语和定义合格实验室的基本要求5实施与监督 HJ/T 1552004前言为了保障化学品测试数据的准确和真实，规范化学品测试实验室的质量管理，制订本导则。本导则对化学品测试实验室的质量相关部分进行了规定，提出了对化学品测试合格实验室的基本要求，是化学品环境管理的技术文件。本导则由国家环境保护总局科技标准司提出。本导则起草单位：国家环境保护总局化学品登记中心。本导则国家环境保护总局2004年4月13日批准。本导则为首次发布，自2004年6月1日起实施。本导则由国家环境保护总局负责解释。M HJ/T 155 2004化学品测试合格实验室导则1范围本导则规定了为化学品环境管理提供测试数据实验室在保证数据质量方面的基本要求。本导则适用于考核化学品环境管理测试合格实验室资格，也可供实验室在建立并实施其质量体系时使用。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本导则的引用而成为本导则的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，但效励根据本导则达成协议的各方使用这些文件的最新版本。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本适用于本导则。HJ/T153—2004化学品测试准则HJ/ T 154—2004新化学物质危害评估导则GB/ T 15481检测和校准实验室能力的通用要求3术语和定义《）（0/）》（HJ/T1542004）界定的，以及下列术语和定义适用于本导则。3.1合格实险室good laboratory practices, GLP符合本导则规定的，为化学品环境管理提供测试数据的实验室。3.2测试负责人test director对测试项目全面负责的人，也是测试合同的直接责任人。3.3标准操作程序standard operating procedures, SOP记述完成例行的、已程序化的活动或试验的实验室内部书面文件。3.4测试test获得受试物理化特性、生物系统效应、降解与蓄积、健康效应的一个或一组实验。3.5测试计划test plan事前对测试安排做出规定的文件。3.6测试系统test system测试中使用的任何动植物、微生物、多细胞或亚细胞、物理或化学的系统及其组合，其中生物的测试系统也可称为受试生物。3.7原始数据raw data1 HJ/T 155 2004作为原始测试观察和活动的记录和文件。3.8样品sample实验室接收的受试物。4合格实验室的基本要求4.1组织和管理4.1.1实验室应有明确的法律地位证明和反映实验室求属关系的组织机构图。4.1.2实验室应按《化学品测试导则》（H/T1532004）规定的方法要求提供为进行化学品环境管理所需的测试数据，包括开展《新化学物质危害评估导则》（HJ/T154一2004)，所需的数据，并应具有管理部门和管理人员，包括测试负责人和质量负责人，其拥有履行其职责所必须的权力和资源；拥有上岗技术人员，保留对技术人员的资历、培训、工作情况的记录；拥有测试所需的各种物质保障；建立完善的档案保管体系；建立并保证各种规程的执行；建立并实施建康监督计划及预防措施。4.2质量体系4.2.1实验室应建立并实施适合于本实验室所开展测试工作类型和工作量的质量体系。4.2.2质量文件应陈述为满足本导则要求面制定的工作程序，并便于获取、使用和全体实验室人员执行。质量文件应包括下列内容：由实验室负责人声明的质量方针、质量目标和承诺；管理工作、技术工作、支持服务和质量体系间的关系；文件的控制与维持程序；实验室主要人员工作的描述及其他相关人员的工作描述；使用的主要设备和测试系统的说明；实验室进行测试的项目和范围；对所有新的测试工作进行审查的程序；主要