JBT 20007.1-2009玻璃口服液瓶罐装联动线.pdf

ICS 11. 120.30JBC 92备案号：26824—2009中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20007.1—2009代替 JB 20007. 1-—2004口服液玻璃瓶灌装联动线Production line for filling oral liquid2009-11-17 发布2010-04-01 实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告工科［2009 年］第63号工业和信息化部批准《除雪车》等139项行业标准，其中汽车行业准77项（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1）；批准FZ/T73001一2008《袜子》纺织行业标准修改单（见附件2），现予公布，标准修改单自公布之日起实施。制药装备行业标准自 2010年4月 1日起实施。以上汽车、制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版,纺织行业标准由中国标准出版社出版。附件：29项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国工业和信息化部二〇〇九年十－月十七日 附件：29项制药装备行业标准编号及名称序号标准编号标准名称被代替标准30JB/T 20007. 1-2009口服液玻璃瓶灌装联动线 JB 20007. 1—2004口服液玻璃瓶超声波清洗机JB 20007. 2---200431JB/T 20007. 2--200932口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 JB 20007.3—2004 JB/T 20007.3—200933 JB/T 20007. 4—2009口服液玻璃瓶灌装轧盖机 JB 20007. 4---200434药用周转料斗式混合机 JB 20011—2004JB/T 20011-200935分粒型刀式粉碎机JB/T 20040--2009JB 20040—200436JB/T 20114.1—2009糖浆剂瓶灌装联动线37JB/T 20114. 2---2009糖浆剂瓶清洗机38JB/T 20114. 3—2009糖浆剂瓶灌装机39JB/T 20114. 4—2009糖浆剂瓶封口机40 JB/T 20115-2009聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机41JB/T 20116-2009中药汤剂包装机42 JB/T 20117—2009药用摇滚式混合机43JB/T 20118—2009三效逆流降膜蒸发器44JB/T 20119—2009热风循环灭菌柜45JB/T 20120涡轮式粉碎机46JB/T 20121药用料斗自动清洗机2009JB/T 20122-2009药瓶沸水清洗灭菌机4748JB/T 20123-2009药用螺旋振动流化床干燥机49JB/T 20124—药用真空带式干燥机-200950JB/T 20125-2009药用带式干燥机51JB/T 20126-2009超声提取设备术语和超声性能试验方法 52管道式连续逆流超声提取机JB/T 20127-200953 JB/T 20128—2009罐式超声循环提取机微波提取罐54JB/T 20129—200955JB/T 20130-2009箱式微波真空干燥机562009带式微波真空干燥机JB/T 2013157JB/T 20132--2009中药浸膏喷雾干燥器JB 20027--200458JB/T 20027--2009滚模式软胶囊压制机 JB/T 20007. 1 --2009目次前言范围·2规范性引用文件3，标记，4　要求试验方法6 检验规则 JB/T 20007.1—2009前言本标准根据《药品生产质量管理规范》［（GMP)1998年修订版］、JB20067---2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T1.1一2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T 1.2一2002《标准化工作导则第2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求,对JB20007.12004《口服液瓶灌装联动线》进行的修订。JB/T20007《口服液玻璃瓶灌装联动线》由以下四个部分组成：-JB/T20007.1《口服液玻璃瓶灌装联动线》；-JB/T20007.2《口服液玻璃瓶超声波清洗机》：JB/T20007.3《口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机》;-JB/T20007.4《口服液玻璃瓶灌装轧盖机》。本部分为JB/T20007的第1部分。本部分与JB20007.1—2004 相比，主要变化如下：材质、外观、电气系统、装量误差、破损率和轧盖合格率要求及其检验修改为按其构成的各单机相应的标准执行。修改了玻璃瓶破损率要求。修改了负载运转噪声要求。本部分由中国制药装备行业协会提出。本部分由全国制药装备标准化技术委员会归口。本部分起草单位：长沙楚天科技有限公司。本部分主要起草人：苏九洲、刘桂林、宁志高、何发正。 JB/T 20007. 1—-2