YYT 1135-2008骨剪.pdf

ICS 11. 040.30YYC 35中华人民共和国医药行业标准YY/T 1135---2008代替YY91135-1999骨剪Bone scissor2008-10-17 发布2010-01-01实施国家食品药品监督管理局发布 YY/T 1135-2008前言本标准代替YY91135—1999《骨剪》。本标准与 YY91135-1999相比主要变化如下：标准中扩充了骨剪的型式；-标准按YY1122—2005《咬骨钳（剪)通用技术条件》的规定，重新进行了修订。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂负责起草。本标准主要起草人：刘伟群。本标准所代替标准的历次版本发布情况：YY 91135--1999;WS2-222--1976. YY/T 1135---2008骨剪1 范围本标准规定了骨剪的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供剪切、修整人体骨骼用的骨剪。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T.1220--2007不锈钢棒YY1122--2005咬骨钳（剪)通用技术条件3 分类与型式3.1骨剪柄部可制成有柄花或无柄花,骨剪的型式和基本尺寸应符合图1～图2及表1的规定。头部张开尺寸a）直圆、弯圆、弯圆口图1骨剪(单关节) YY/T 1135--2008b）弯头平口c）胸骨图1 (续)2 YY/T 1135---2008d)肋骨e）长肋骨图1 (续) YY/T 1135—2008f）左钩长肋骨、右钩长肋骨图1 (续)a)棘突图 2骨剪(双关节) YY/T 1135--2008b）直尖、弯尖、直圆、弯圆、弯圆口图2 (续) YY/T 1135---2008表 1基本尺寸单位为米L/mmB(头部张开尺寸）/mm型α直圆、弯圆、弯圆口≥120°~30°120 -200弯头平口≥20200~240胸骨200~240≥12单关节肋骨220（闭合尺寸）≥18长肋骨≥18左钩长肋骨340（闭合尺寸）右钩长肋骨棘突240--260≥12直尖、弯尖双关节直圆、弯圆170~280≥100°~40°弯圆口3.2骨剪的头部可选用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料，也可选用符合第4章要求的其他材料。4　要求4.1骨剪的尺寸应符合表1中 B的规定。4.2骨剪的其余要求应符合YY1122-2005中第4章的规定。5 试验方法骨剪的试验方法应符合YY1122—2005中第 5章的规定。6 检验规则骨剪的检验规则应符合YY1122--2005中第6章的规定。77标志、使用说明书骨剪的标志、使用说明书应符合YY1122—一2005中第7章的规定。8包装、运输、贮存骨剪的包装、运输、贮存应符合YY1122-2005中第8章的规定。 YY/T 1135—2008中华人民共和国医药行业标准骨YY/T 1135---2008中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045网址 www. spc. net. cn电话：6852394668517548中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销*开本 880×12301/16印张 0.75字数 13千字2009年4月第一版反2009年4月第一次印刷*书号：155066·2-19587如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：（010Y/T1135-2008