NY_T 1896-2010兽药残留实验室质量控制规范.pdf

ICS 67.120X 04中华人民共和国农业行业标准NY/T 1896--2010兽药残留实验室质量控制规范Criterion on quality control of laboratories for residueanalysis of veterinary drugs2010-07-08 发布2010-09-01实施中华人民共和国农业部发布 NY/T 1896—2010次目前言Ⅱ电...-++..种品..中中.-..-..+.+引言N1范围2规范性引用文件3术语和定义.管理要求44.1组织和管理·管理体系….4.24.3　文件控制.4. 4合同评审4.5检测的分包.4.6质量和技术记录控制·4.7服务客户4.8申诉和投诉处理…++.自电电电电+中4.9不符合工作的控制4.10 纠正措施.......++.+.........+...*..................中.··.4.11预防措施4.12内部审核管理评审4.135技术要求5.1人员5.2设施和环境5.3仪器设备和试验材料5.4采购服务与供给5.5测量溯源·++00.10.10110100000.....+.........6过程控制要求6.1总则##e中·中.-.......+...+.................+..6.2 抽样6.3样品的处置..106.4方法及方法确认106.5检测…·126.6数据处理与控制...136.7结果报告·137结果的质量保证147.1内部质量保证147.2外部质量保证15.. 本标准与GB/T 27025-附录A（资料性附录）-2008条款对照一17附录 B(资料性附录）残留检测实验室常用仪器设备及计量周期18 NY/T 1896—201018B.1分析仪器18B.2试样预处理设备oB.3检定仪器及检定周期-19B.4仪器设备的期间核查要求20附录 C(资料性附录）兽药残留检测实验室工作流程控制图21附录 D(资料性附录）兽药残留检测方法性能标准要求雪甲21D.1分析方法的灵敏度21D.2分析方法的准确度.21D.3分析方法的精密度.22D.4　其他要求... 23兽药残留检测方法验证要求附录 E(资料性附录）23E.1　总体要求... 23E.2验证的步骤和方法:27参考文献 NY/T 1896—2010前言本标准遵照GB/T1.1一2009给出的规则起草，本标准是兽药残留实验室质量控制规范,其中的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不应承担识别这些专利的责任。本标准由农业部兽医局提出。本标准由全国兽药残留专家委员会归口。本标准起草单位：中国兽医药品监察所、华南农业大学、中国农业大学、华中农业大学、湖北省兽药监察所。本标准主要起草人：周明霞、董义春、黄显会、张素霞、王玉莲、肖后军、叶妮、邢嘉琪、杨京岚。II NY/T 1896-2010引言本标准的编制主要以GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础，结合GB/T19001一2008《质量管理体系要求》的内容，参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容,并充分融合了国内相关实验室的管理经验。本标准旨在规范、指导和帮助兽药残留实验室，使其满足GB/T27025和兽药残留分析质量控制的具体要求。除GB/T27025外，本标准参考的相关文件主要包括《良好实验室规范准则与管理》系列丛书(OECD Series on principles of good laboratory practice and compliance monitoring)、国际食品法典委员会(CAC)、《兽药残留分析中良好实验室规范》（Guidelines on good laboratory practice in residueanalysis,CAC/GL 40-1993,Rev.1-2003 CAC/GL 40-1993,Rev.1-2003)、《执行关于分析方法运行和结果解释的欧盟委员会指令96/23/EC》。本标准的第4章规定了兽药残留实验室开展有效管理的体系和要求；第5章规定了兽药残留实验室开展检测和(或)研究所需具备的技术能力要求;第6章规定了兽药残留检测实验室检测过程的控制要求；第7章规定了对兽药残留检测结果的质量保证要求。本标准不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。兽药残留检测是指采取化学分析及生化分析手段和装置从事动物性产品中兽药残留的安全性检测，主要包括受理、测试方法准备和确认、样品采集和处置、检测过程控制和结果的确认、报告等一系列过程。本标准主要适用于从事动物性产品中兽药及其有毒有害化学品残留检测的实验室，兽药残留研究实验室可参照使用,其他相关检测实验室可参考本标准。建议相关实验室在使用本标准前，应熟悉和掌握 GB