教学-生物制药的干燥.docxVIP

学习情景十一生物制药的干燥 课程目标及学习内容 知识 1. 认识生物药物干燥工艺原理； 目标 2. 熟悉生物药物的真空干燥、喷雾干燥和冷冻干燥过程及设施； 学 习 3. 掌握真空干燥、喷雾干燥和冷冻干燥工艺 参数的调节方法。 目 标 技术 1. 学会真空干燥、喷雾干燥和冷冻干燥操作规程； 目标 2. 娴熟应用真空干燥、喷雾干燥和冷冻干燥进行生物药物的干燥操作。 学 理论 1. 干燥的基本知识； 学习方法建议 习 知识 2. 干燥设施构造和操作规程； 项目引领大纲 内 点 3. 干燥工艺控制参数。 案例剖析总结 容 现场模拟操作 头脑风暴议论 工作 1. 真空干燥L-盐酸赖氨酸； 小组议论设计 任务 2. 喷雾干燥赖氨酸； 工厂参观实习 3. 真空冷冻干燥胰蛋白酶。 总结报告书写 重点 喷雾干燥、冷冻干燥操作规程 建议10 难点 干燥工艺参数的选择和调节 学时 子学习情景一真空干燥 【任务引出】 经过分别纯化各工序，可制得氨基酸、维生素、抗生素、激素、多糖、酶、蛋白质、核 酸、脂类、血液制品、单克隆抗体、疫苗、诊疗试剂和其他生物制品等高高纯度原料药，这 些原料药有晶体和液体两种形态，还不是最终产品形式，需要将其加工成成品。一般加工后 的成品可分为两种，第一种就是直接稀释，经无菌过滤后灌装，加工成口服液、大输液、水 针剂；第二种是将原料药干燥成各样固体形态，以利于保存和运输。第一种成