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第二方审核评估准则( 质量)
审核评估项目
审核评估标准及权重
评估
得分
一
质量认
证及资
质
(20)
1、质量体系 认证(5)
? 是否获得ISO9001质量管理体系认证:
A 是 (5) ; B 否 (0)
2、产品质量 认证(10)
? 是否有国内权威认证机构的认证或检测(提供证书、报告)
A 是 (10) ; B 否 (0)
3、国家质量 许可(5)
? 能否提供国家主管部门核发的资质证明:
A 是 (5) ; B 否 (0)
质量管理
(220)
1、文件管理
(25)
? 质量体系管理流程完善,不存在漏缺项:
A 是(5) ; B 否 (0)
? 适用标准(国际标准、国家/行业产品标准)得到识别、管理:
A 是(5) ; B 否 (0)
? 质量目标(年度质量工作计划、质量目标分解情况)制订并监测、 分析:
A 是(5) ; B 否 (0)
?所有检验工艺文件是否完备,能指导关键工艺的检验:
A 是(5) ; B 否 0
? 管理文件、技术文件及更改是否进行台帐登记管理,更改按照要求 执行:
A 是(5) ; B 否 0
2、人员资格及 培训(10)
? 检验人员和关键/特殊工序的人员是否经过操作、质量培训,能提供
培训记录
A是,且能提供培训记录5 ;
B是,但不能提供培训记录 2 ; C否 0
? 三年内是否有质量培训计划(提供培训内容)
A有 5 ; B否 0
3、生产设备
(10)
? 设备资源充足、设备及工装的日常点检、一级维护(操作者)二级 维护(维护部门)储存、仓库、物流是否使用合适的设备(发现不 符-处扣1分):
得分=10X(执行维护设备数量/设备总数量)-扣分
4、检测设备
(10)
? 建立计量仪器、仪表及设备管理程序,检测设备并得到安善保管:
A 是(5) ; B 否(0)
? 检验用仪器、仪表及设备是否定期检定并在合格期内:
得分=5X(检定合格期内仪器、仪表数量/需检定仪器、仪表总数
5、工作环境
(5)
量)
? 工作环境适宜,符合要求,建立恰当的管理机制(超出范围适当解 决措施):(静电保护,温度、照明、湿度等车间、库房)
A 是(5) ; B 否(0)
6、顾客质量管 理(10)
? 顾客需求方法及实施所知的短期中期/长期的客户需求、评审、顾客
沟通:
A完全按要求进行 (10) ; B否(0)
7、设计控制
(20)
? 设计开发质量控制程序建立应用:
A 100%符合流程(20) B 60%以上符合流程要求(10)
C完全不按流程进行(0)
质量管理
(220)
8、供方管理
(15)
? 是否有对供方进行评估(请提供供方评估的标准和主要记录)
A是 10 ; B否 0
审核评估项目
审核评估标准及权重
评估
得分
?供方的信息系统是否完备(供方主要数据的存储、管理)
A是 5 ; B否 0
?进货质量程序的建立和应用 检查和测试数据单,样品表格,
录,拒收批次,标识,可追溯性、不合格处理…
A 100%落实良好5 ; B 70%以上落实 2
B管理混乱,落实程度很差 0
记
9、采购物资质
量控制(15)
原材料的主要技术参数是否具备检测手段
A完全具备 10
B部分具备(80?99%) 3
C不完备(小于< 80%) 0
不具备检测手段的原材料是否规定验证办法并执行,或能提供供方
的质保书(当上评估项为B时,继续评估本项)
A 是 (5) ; B 否 (0)
? 明确制造和控制流程,并设立关键的工序质控点并能提供控制记录, 进行过程能力指数测量和管理:
A设立了质控点且记录非常完备 10
B设立了质控点但记录不完备 5
C没有全部设立质控点 0
10、工序质量控 制(40)
? 原材料和零件的标识和可追溯性:
A标识明晰,追溯性较好 10 ;
B标识混乱,无法实现追溯 0
?是否有文件确保不使用过期的原材料
A有 10 ; B否 0
? 现场考察是否存在过期的原材料
A不存在 10 ; B否 0
11、人员操作
(10)
?检验人员和关键/特殊工序人员在现场检查中的操作是否符合规范:
A全部符合规范 10 ; B大部分符合规范5 ;
C大部分不符合或全部不符合 0
12、特殊过程质
量(5)
? 特殊过程清单,运行办法,运行记录,参数控制,记录,监控实施跟踪
(适用时):
A设立要求并运行非常良好 5
B设立要求并运行一般 2
C没有建立相关要求控制 0
13、产品外协
(5)
? 对外协产品,有无验证办法并实施提供记录、监控文件规定)
A 是(5) ; B 否 (0)
14、顾客财产
(5)
? 是否建立顾客财产(图纸、样品等)管理流程,并按照要求实施管 理:
A建立管理流程并严格实施 5;
B未建立流程,但进行了管理且有效。3;
C未建立流程,且未进行管理 0
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