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第一章 引言
1.1 选题背景
枸橼酸托法替布（tofacitinib citrate）作为一种口服型的治疗类风湿关节炎的新型药物，是由美国辉瑞制药公司进行研发的，商品名为Xeljanz，FDA于2012年11月6日批准了枸橼酸托法替布用于治疗中到重[2]度类风湿关节炎（RA）患者。2013年3月本品在日本获批生产上市销售。目前本品未在国内批准上市，按照《药品注册管理办法》，本注册申请原料药与片剂均属化学药品分类。
类风湿关节炎[1]（rheumatoidarhritis.RA）在医学上的定义，是以侵蚀性关节炎为主的全身性免疫系统性的一类疾病。该病一般发病多为女性，并且女性的发病率约为男性
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