2022-2023年执业药师之药事管理与法规考试题库.pdfVIP

2022-2023 年执业药师之药事管理与法 规考试题库 单选题（共50 题） 1、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下 列品种可以委托加工的是 A.葡萄糖氯化钠注射液 B.阿奇霉素原料药 C.清开灵注射液 D.白蛋白注射液 【答案】 A 2、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其 《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制 剂、抗生素制剂。2016 年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一 直可以购进的 A 药不能再购进了，经查实，A 药属于 2015 年新列入 《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A 药 20 盒 (都在有 效期内)。 A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理 B.在 2015 年版 《兴奋剂目录》发布后不得继续销售 C.将 20 盒 A 药按规定销售至医疗机构 D.20 盒 A 药应在药品监督管理部门监督下销毁 【答案】 A 3、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责 不包括（）。 A.向公众宣传合理用药知识 B.从事儿科新药的研究和开发 C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制 D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治 【答案】 B 4、国家基本药物的遴选原则不包括 A.使用方便 B.临床首选 C.基层能够配备 D.需求量大 【答案】 D 5、根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取 消原批准事项的注册属于 A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 【答案】 D 6、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是 A.国家药品监督管理局 B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源和社会保障部门 【答案】 C 7、A 型药品不良反应的发病机制是 A.因药理作用增强所致，与剂量有关 B.与正常药理作用无关，与剂量无关 C.发病机制尚不清楚 D.多在长期用药后，潜伏期长 【答案】 A 8、2019 年 5 月 1 日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零 售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中 有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮 片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备 案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶 ，系从区 域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了 10 瓶。所经营 的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采 购。 A.医疗器械注册证，国家药品监督管理局 B.医疗器械注册证，省级药品监督管理部门 C.医疗器械备案凭证，国家药品监督管理局 D.医疗器械备案凭证，设区的市级药品监督管理部门 【答案】 D 9、根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰 竭状态的重要野生药材物种是 A.羚羊角 B.丹参 C.黄芩 D.甘草 【答案】 D 10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于定点经营企业经营 行为的理解，错误的是 A.仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事该药 品批发业务 B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需 要进行《药品经营许可证》许可事项变更才可以从事第二类精神药 品批发业务 C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需 要变更《药品经营许可证》经营范围才能从事第二类精神药品批发 业务 D.企业所在地省级药品监督管理部门只能在《药品经营许可证》经 营范围中加注第二类精神药品制剂 【答案】 D 11、不属于中药品种保护目的的是 A.提高中药品种的质量 B.鼓励中药生产企业仿制中成药 C.促进中药事业的发展 D.保护中药生产企业的合法权益 【答案】 B 12、经营实行备案管理的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械 【答案】 B 13、导致住院时间延长的药品不良反应，属于 A.新的药品不良反应处理 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重药品不良反应 【答案】