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GCP-考试题及答案 删除有问题的段落。 1. 临床试验药物的制备应符合什么规范？ 答案：D、GMP 改写：临床试验药物的制备应符合GMP规范。 2. 在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任？ 答案：D、申办者承担主要责任 改写：申办者承担保护受试者权益的主要责任。 3. 以下哪一项不属于监查员的职责？ 答案：A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验 改写：监查员的职责不包括确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验。 4. 试验方案中不包括下列哪项？ 答案：C、受试者的姓名和地址 改写：试验方案中不包括受试者的姓名和地址。 5. 试验的记录和报告应当符合哪项要求？ 答案：D、其他三项均是