2022年-2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案.pdfVIP

2022 年-2023 年执业药师之药事管理与法规自测提 分题库加精品答案 单选题（共 50 题） 1、根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军、根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军 为其销售的 商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该 刷单炒信”的行为属于 （） A.混淆行为 B.侵犯商业秘密行为 C.虚假宣传和虚假交易行为 D.诋毁商誉行为 【答案】 C 2、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是 （）。 A.有效期至××××年××月 B.有效期至××××年××月××日 C.有效期至××××.×× D.有效期至××/××/×××× 【答案】 D 3、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者 的 A.安全保障权 B.真情知悉权 C.公平交易权 D. 自主选择权 【答案】 C 4、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为盐酸哌替啶处方为 A.一次常用量 B.3 日用量 C.5 日用量 D.7 日用量 【答案】 A 5、上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实 施，并做到 A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1 日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批 C.72 小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.2 日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门 【答案】 C 6、（2020 年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药 率超过 50%的抗菌药物，医疗机构应采取 的细菌耐药预警机制和措施是 （ ） A.慎重经验用药 B.参照药敏试验结果选用 C.及时将预警信息通报本机构医务人员 D.暂停对此 目标细菌的临床应用 【答案】 B 7、可以向医疗机构销告其购进药品的主体是 A.药品上市许可持有人 B.中药材专业市场商户 C.药品零告连锁企业总部 D.药品批发企业 【答案】 D 8、对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是 A.主管药师 B.工程师 C.主管药师或工程师 D.执业药师 【答案】 D 9、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是 A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品 监督管理部门备案 B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药 品监督管理部门申请经营许可 C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起 30 个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范 的要求开展现场核查 D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营 许可证，有效期为 5 年，在有效期届满 6 个月前，向原发证部门提出《医疗器 械经营许可证》延续 申请 【答案】 D 10、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产 区严格分开的是 A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品） B.中药注射剂 C.性激素类避孕药品 D.细胞毒性类、高活性化学药品 【答案】 C 11、提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是 A.信息产业主管部门 B.电信管理机构 C.卫生行政部门 D.药品监督管理部门 【答案】 D 12、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是 A.高致敏性药品 B.青霉素类药品 C.β-内酰胺类药品 D.某些激素类 【答案】 B 13、中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（ ） A.具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经 历 C.具有中药学中级以上专业技术职称 D.具有中药学初级以上专业枝术职称 【答案】 A 14、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说 法正确的是（ ） A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售 B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经 国务院药品监督管理部门批准 C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理 购用印鉴卡 D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类