GMP-停电处理措施.docxVIP

. 停电根据计划性分为两种：临时停电；计划停电； 停电根据范围分为两种：照明停电；设施停电（包括工艺和公用系统）； 临时停电： 一般为故障性停电，维保部门需立刻组织排查原因，解决问题，干净室工作人员：立刻进行 产品（或中间品）保护，使其在密闭环境中，同时亲密关注产品（或中间产品）保留条件（温 度等），并记录有关数据。人员可暂时不走开干净区，等待10min，如仍未来电可陆续迟缓 撤出干净室（电话通畅情况下可与维保部沟通）。 计划停电： 计划停电一般为电路预修惹起的停电，实时通知有关部门（生产车间，库房，质量部和QC， 洗衣中心）计划停电时间，停电范围，持续多长时间，在计划停电时间段不要安排工艺生产，产品或中间品也尽量为常温保留。另根据停电持续时间还可对物料和中间品储藏的环境做个预案，如在冰箱中预先冻冰盒，待停电时冰盒可使冰箱升温速度变慢。 照明停电在一般情况下也需要停止生产，等待维修或恢复供电。（照明不好不安全也可能发 生错误）；必要情况下可借助手电筒等工具生产。 每一次停电面对情况都不同，停电时间不同样，生产操作不同样，甚至天气不同样；所以每 次都不同样，不太好用统一的规范来要求，但各地区负责人注意以下原则： 1．停电前（如果是计划停电） 进行预案，根据停电时长的影响安排必要应付举措： 停电期间不安排生产和检测； 评估是否需要采取举措使物料，产品或中间产品保留条件不受影响：预冻冰盒