2022版器械GCP考核试题及答案 (一).pdfVIP

2022版器械GCP考核试题及答案 1、新版医疗器械临试验质量管理规范何时实施？ （）？ A 、20 16.05 B 、20 17.05 C 、2020.05 D 、2022.05 2 、多中心医疗器械临 试验，是指按照同一试验方案，在 （）临 试验机构实施 的临 试验？ A 、1个 B 、2-3个 C 、N2个 । D 、D 个 3 、在知情过程 中，当受试者或其监护人无阅读能力时，应 当有 一位 （）见证整个 知情同意过程并在知情同意书上签字并注