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医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿) 医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿） 第一章 总则 第一条 目的 本办法的目的是为了规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力。本办法的制定依据《基本医疗卫生与健康促进法》、《科学技术进步法》、《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规。 第二条 研究定义 本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下简称机构）开展的，以人个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，