医疗器械中工程师专业考试考纲答案.docx

医疗器械中工程师专业 考试考纲答案 This model paper was revised by LINDA on December 15, 2012. 本文档包含内容：考纲、第一部分专业课答案。 第一部分 专业基础知识 一、法规基础知识 1 掌握以下定义： 医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软 预期目的： (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； (四)妊娠控制。 (指产品说明、标签或宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的 作用